益诚生物 | 旗下II类器械「丝素蛋白液体敷料」正式获批
分别是星月生物的“丝素蛋白膜状敷料”和“丝素蛋白疝修补补片”,属于II类医疗器械有5个,分别是星月生物的“丝素蛋白水凝胶敷料”和“丝素蛋白凝胶敷料”、丝瑞美的“丝素蛋白水凝胶敷料”、雅莎医药的“医用丝素蛋白凝胶敷料”以及七维生物的“丝素蛋白阴道填塞凝胶”。
禾虹茂健康管理(山东)公司涉嫌诈骗后续:由大要案专班跟进,已查扣...
然而记者调查发现所谓的“液体刀”并不是一种刀,而是几小瓶液体,在产品外包装上标注该产品是一款“液体敷料”。据称此产品为一类医疗器械,然而记者却未从外包装看到任何的批准文号及液体成份。然而就是这样不明成份的几小瓶液体,区县代理的价格为1336元/盒,店铺代理价格为2000元/盒,而产品的零售价格则高达3960元/...
企业合规师考试网:第二大法律类考试企业合规师上岸率高吗?
具体来说,该公司因经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械、作为第三类医疗器械经营企业擅自变更经营范围、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度以及从事医疗器械网络销售未按规定备案,被处以警告、罚款10000元、没收违法所得2156元以及没收涉案“赛肤润液体敷料”3盒,罚没款合共12156元。这起事件对企业的形...
9月10日起,18类耗材开始降价
豫东片区联盟第二批医用耗材集采及豫西南片区联盟第二批医用耗材集采均针对临床用量较大、产品单价较低的低值耗材。据了解,各类耗材均实现了大幅降价,其中,真空采血管最低中选价格为0.24元,创口敷料类(水胶体敷料、泡沫敷料、含银敷料、液体敷料)产品最高降幅达到99.79%……近年来,在医用耗材集采提质扩围趋势...
《关于加强贴敷类医疗器械产品监督管理的若干规定》政策解读
同时,国家将医疗器械分类目录中原按第一类医疗器械管理的非无菌液体敷料调整为按第二类医疗器械管理,部分一类生产企业转而申报注册第二类医疗器械产品。贴敷类医疗器械产品结构简单,但组成成分各不相同,较为复杂。从事贴敷类医疗器械产品生产、经营的行业人员素质参差不齐,知法懂法守法的意识有待提高,部分注册申请人将...
以医用冷敷贴为例,介绍第二/三类医疗器械注册证
3、液体敷料类产品,不能宣传以下作用相信很多姊妹们,如果有做过医美激光类项目的,在完成项目后,都会被推荐使用某某某医用面膜,其宣称的功效作用就是抗菌、消毒、促进创口愈合(www.e993.com)2024年10月20日。国家药监局综合司于2020年发布《关于开展境内第一类医疗器械备案清理规范工作的通知》(以下简称《通知》),其中提到液体敷料类产品重点...
重组胶原蛋白原料厂商在产业链中的市场地位持续提升
皮肤修复类产品在伤口愈合过程中可提供湿性愈合环境,避免或者控制伤口感染,有利于皮肤修复、创面修复及伤口愈合。目前重组胶原蛋白创面敷料产品多种多样,涵盖重组胶原蛋白敷料贴、凝胶、液体敷料及修复敷料等。B、口鼻腔粘膜修复目前,重组胶原蛋白产品已应用于预防和修复口腔溃疡、口腔粘膜炎等口腔护理治疗。重组胶原蛋白...
12种伤口敷料,一文带你了解
六、泡沫类敷料泡沫敷料是由聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫组成,靠海绵的水蒸气转运和吸收机制来控制渗出物。优点1.顺应性好,可随意裁剪;2.保持创面湿润,促进伤口愈合;3.具有很强的吸收能力,减少伤口浸渍;4.更换敷料时不损伤伤口新生组织,减少出血和疼痛。
青岛“蓝色药库”再扩容 海洋生物“变身”医疗器械
I类器械液体敷料:该产品涂于患处后能在创面快速形成一层质地柔软、不易脱落、无毒无刺激的皮肤保护膜,该膜具有良好的透气性、覆着性,并且可以阻止外界异物和微生物对伤口的入侵和感染,具有保护创面、促进伤口愈合的作用。II类器械海藻酸盐水胶体敷料:该产品既具备优良的粘弹性,又有很高的吸收性能,能牢牢粘附于...
赛隆药业跌0.99%,该股筹码平均交易成本为9.74元,近期筹码减仓,但...
5、公司于2019年开始关注医疗器械行业,并逐步开展相关产品的研发,于2019年12月26日取得液体敷料的一类医疗器械备案,开始生产并销售该产品。目前,公司另有重组人源胶原蛋白功能敷料贴、医用创面敷料贴、医用皮肤修复贴等二类医疗器械正在审批阶段,按正常审批进度预计2023年可获得批准生产。