平罗县医疗健康总院购置健康体检车设备的项目项目招标公告
4.合格投标供应商的其他资格要求:供应商所投产品若属于第一类医疗器械的,需提供生产企业医疗器械生产备案凭证;若所投产品属于第二类医疗器械的,供应商须具有二类医疗器械经营备案凭证、还需提供生产企业医疗器械注册证及医疗器械生产许可证;若所投产品属于第三类医疗器械的,供应商须具有三类医疗器械经营许可证,还需提供...
定州市妇幼保健院医疗设备(医疗体检车)采购项目招标公告
定州市妇幼保健院医疗设备(医疗体检车)采购项目招标项目的潜在投标人应在河北省公共资源交易服务平台(定州市)(httpggzy.hebei.gov/hbggfwpt/)自主网上报名,下载招标文件及相关资料,并及时查看有无澄清和修改获取招标文件,并于2024年09月25日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:...
亳州市医疗器械“大体检”
医疗器械在各个医疗机构中应用广泛,其质量安全直接关系到患者的生命健康。近日,亳州市质量监督管理局启动全市医疗机构医疗器械质量专项检查行动,对医疗器械进行“大体检”,确保群众用械安全。在市区藿香路的一家诊所,执法人员检查发现,这家诊所的多种医疗器械已经过期,药品随意堆放在地上,同时药房里存放的“生脉饮...
北京中医医院顺义医院(2024年)体检中心彩超设备政府采购项目公开...
投标人如为代理商,所投产品属第二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》,属第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》,须提供相关证明文件复印件;投标人如为制造商,使用自身生产的产品投标时,所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》,属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许...
2024年中国数字医疗产业链图谱研究分析(附产业链全景图)
(二)医疗器械1.医疗设备医疗设备既包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。医疗设备在现代医疗中扮演着至关重要的角色,是医疗事业发展的重要支撑。近年来,随着技术的不断发展,我国医疗设备国产化率进一步提高,市场规模不断扩大。中商产业研究院发布的《2024-2029全球与中国医疗设备市场现状及未来发展趋势》显示,2023年...
鄂州市公安局鄂州市公安局监管场所体检中心医疗设备采购竞争性...
鄂州市公安局监管场所体检中心医疗设备采购采购项目的潜在供应商应在网上获取(鄂州市政府采购电子交易系统)httpszfcg.ezggzy:10001/#/index获取采购文件,并于2023年11月23日09点30分(北京时间)前提交响应文件(www.e993.com)2024年9月17日。一、项目基本情况1、项目编号:HBST-EZ-2023-11-09G...
9月起,这些新规影响你我生活
附则部分主要是重要术语表述及文件施行日期。《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》实施为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》(原文可登录httpsgov/zhengce/zhengceku/202405/content_6950906.htm查看)自2024年...
健康消费器械产业首个“团标”研究启动,业界正在形成哪些共识?
为此,博音听力董事长江显全告诉记者,健康消费器械的分类是当务之急。以助听器为例,欧美国家均发布过针对助听器的OTC(非处方)标准,可以作为用户购买的参考;但目前国内来看,绝大部分助听器不需要开具处方就能购买到,由于缺乏标准,其中一部分已获得II类医疗器械注册证的高技术性能助听器,其价值和价格无法真正得到体现和用户...
万孚生物2024年半年度董事会经营评述
万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域,专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。其业务涵盖了临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等多个领域。经过三十多年的发展,公司已构建了较为完善的技术平台和产品线,是国内POCT企业中技术平台布局最...
美国医疗器械上市审批量创历史新高,中国呢?
上海市医疗器械化妆品审评核查中心高级工程师仲志真在《中国医疗器械杂志》发文表示,通过率较低可能因为产品主要的作用原理/作用机理经审查后属于非国内首创产品、产品的性能或安全性无根本改进等。在创新研究成果难以转化为医疗器械上市方面,仲志真认为在产品技术要求制定环节,由于创新医疗器械没有公认的评价思路和方法可...