维力医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证

金融界12月9日消息,广州维力医疗器械股份有限公司全资子公司江西狼和医疗器械有限公司于近日获得江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品为一次性窗视包皮环切缝合器,型号规格多样,由多种材料组成,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。适用于临床包皮的切割缝合手术。批准日期为2024年12月3日,...

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

2024年3月21日,石家庄市桥西区市场监督管理局对石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所进行现场检查。检查发现,当事人使用未依法注册的第二类医疗器械红光治疗仪和蓝光治疗仪。当事人使用未经注册医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2024年8月28日,石家庄市桥西区市场监督管理局依据《...

关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

二类医疗器械技术审评时限由120个工作日减到40个,浙江是怎么做到的

据了解,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类医疗器械的上市与第二类、第一类医疗器械不同,需要由国家药监局注册审批,而二类产品由省级药监局进行注册审批,一类产品仅需要备案。因此,第三类医疗器械的数量体现了企业的创新能力。从浙江省第三类医疗器械获批产...

福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项 二类医疗器械在研项目4项

福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳办理医疗器械销售许可证(即是第三类医疗器械经营许可证)的需求:一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查,必须满足下列条件:1.准备所需材料:2.营业执照副本复印件(www.e993.com)2024年12月19日。3.公章。4.房产证明或租赁合同,确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。

铜陵市郊区区域医疗服务能力提升-郊区人民医院医疗设备及病床...

(11)陪护椅:非医疗器械(12)床头柜:非医疗器械(13)被芯(冬):非医疗器械(14)被芯(夏):非医疗器械(15)枕芯:非医疗器械(16)床单:非医疗器械(17)被套:非医疗器械(18)枕套:非医疗器械三标段:(1)除颤仪:第三类医疗器械;(2)输液泵(含2个双通道):第二类医疗器械...

医疗器械二类三类有什么区别?如何办理资质与核定征收?

医疗器械一类、二类、三类存在明显区别。一类医疗器械风险程度最低,通过常规管理即可保障其安全有效,像一些简单的手术器械和检查工具就属此类;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理,比如电子血压计、血糖仪等,且通常需进行注册管理;三类医疗器械风险程度最高,如植入人体的器械、心脏起搏器、血管支架等,需要采取特别措...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案中国质量新闻网02.2217:16关注赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案相关新闻一周复盘|惠泰医疗本周累计上涨3.60%,医疗器械板块下跌0.78%0App专享...