董明珠要做医疗器械级美容仪?格力注册多个“女王”商标

2022年3月，国家药监局发布了第30号公告，对《医疗器械分类目录》的部分内容进行了调整。其中将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪归入第三类医疗器械的管理类别。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。信息来源：《医疗器械分类目录》部分内容调整表2024年7月...

第一类医疗器械备案操作规范

(二)备案部门应当结合备案人提交的备案资料,判断产品是否属于第一类医疗器械,备案资料是否符合规定。对于医疗器械(不包括体外诊断试剂),备案表中“产品名称”“产品描述”“预期用途”与《第一类医疗器械产品目录》相比,不超出目录内容的,属于第一类医疗器械。超出目录内容的,备案人应当根据相关工作程序申请分类界定,明确...

医疗器械网络销售备案公示- 通知公告-伊春市人民政府

医疗器械网络销售备案公示医疗器械网络销售备案公示根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)规定,我局对伊春市人民康泰医药连锁有限公司黎明店的医疗器械网络销售备案公示如下:伊春市市场监督管理局??????????????????????????????????????????...

2024年最新版医疗器械分类目录(数据截止10.31)

例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，医用电子仪器设备、临床检验分析仪器等。第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，植入式心脏起搏器、人工晶体等。分类目录#智启...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)高通量测序仪、时差培养...

1)属于医疗器械的须符合以下要求①供应商具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械的:具有有效的医疗器械经营许可证)或医疗器...

监管缓冲期下,射频类美容仪持证上岗优势几何?

也因此,最先拿下射频类美容仪获批资格的美容仪品牌,或许就能在这场美容仪混战中,取得较大的先发优势(www.e993.com)2024年11月28日。目前来看,在在YOUMAGIC之前,获得射频皮肤治疗仪三类医疗旗下注册证的分别为宗匠科技旗下品牌觅光(国械注准20243092006)和宇石科技旗下品牌玛丽仙(据国家药监局最新公布的《2024年10月批准注册医疗器械产品目录》...

云南国际旅行卫生保健中心(昆明海关口岸门诊部)试剂盒采购项目...

医疗器械生产或经营许可证/备案凭证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)全自动染色体细胞收获仪...

1)属于医疗器械的须符合以下要求:①供应商具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械的:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械的:具有有效的医疗器械经营许可证)或医疗...

郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)高光谱成像、CAVE研究室...

②投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格(采购产品属于第二类医疗器械:具有有效的医疗器械经营备案凭证;采购产品属于第三类医疗器械:具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证)。若投标产品属于第一类...

价格“大跳水”!射频美容仪将纳入第三类医疗器械管理

早在2022年3月,国家药监局调整了《医疗器械分类目录》,将射频美容仪纳入了三类医疗器械管理。明确规定自今年4月1日起,射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械进行管理。巨变之下,企业应如何应对?申请第三类医疗器械并非易事,新规的实施无疑将为射频美容仪市场带来一场大洗牌。