新华医疗:获得二类及三类医疗器械注册证
二类医疗器械注册证产品包括微酸性电解水生成器(注册证编号:鲁械注准20242110093,有效期至2029年1月17日)、荧光内窥镜冷光源(注册证编号:鲁械注准20242060116,有效期至2029年1月22日)和荧光医用内窥镜摄像系统(注册证编号:鲁械注准20242060152,有效期至2029年1月28日)。新华医疗表示,这些产品的成功注册将进一步...
抖音医疗器械类目直播账号怎么报白开通权限?详细操作方法步骤分享
2.医疗器械经营许可证:二类医疗器械经营备案凭证或三类医疗器械经营许可证。3.产品注册证:所销售的医疗器械产品的注册证或备案凭证。4.企业信息:包括公司全称、联系人姓名、联系方式等。5.其他相关资质:如有其他国家或地方相关资质认证,也需一并提交。三、开通抖音企业号1.注册账号:下载抖音APP,使用...
...111项专利,共27项800余个型号获得二类、三类医疗器械注册证,并...
答:2023年上半年,公司新申请专利306件,获得授权243件,截止到2023年6月底,公司已拥有1,111项专利,共27项800余个型号获得二类、三类医疗器械注册证,并取得250项软件著作权,申请、授权的专利数量快速增加;调研参与机构详情如下:
网络销售含麻醉药物的避孕套需要办理医疗器械经营许可证吗?
1、看注册证编号注册证编号第五位的数字如果是“3”,则代表该产品是第三类医疗器械(例如:国械注进20173186944)。2、看成分如明确标注润滑剂中加入药物成分(苯佐卡因),同样也属于第三类医疗器械。3、看功能麻醉药物能起到延时的功能,如果销售方宣传产品具有该项功能,则代表该产品同样是第三类医疗器械。二...
全区首张第三类医疗器械注册证落地柯桥经开区
近日,浙江迅实科技有限公司研发的新产品——增材制造用光固化临时冠桥树脂材料,获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,这标志着柯桥首张第三类医疗器械注册证落地柯桥经开区。据了解,我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类三个级别,其中第三类医疗器械为最高风险级别,对其安全性、有效性必须严格...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:血液透析用水处理设备2、注册证编号:鲁械注准202421000123、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博市周村区新华大道2009号
新华医疗:子公司产品获二类医疗器械注册证
新华医疗:子公司产品获二类医疗器械注册证证券时报e公司05.2915:46关注转自:证券时报·e公司e公司讯,新华医疗(600587)5月29日晚间公告,公司子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获证产品名称为胸腹腔内窥镜。
医疗器械备案和注册的区别
简单来理解,医疗器械注册证和医疗器械备案证本质是一样的,都是医疗器械生产前必须需要的资质条件,由于管理等级的划分,将医疗器械分为一二三类,又由于管理制度的不同,分为备案制和注册制,两者都是该产品药监获批的合格产品。而医疗器械备案凭证是经营销售二类医疗器械必备资质。以上就是医疗器械注册和医疗器械备案的区别...
海目星:已进入二类证注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品...
投资者:您好,贵公司的二类医疗器械申请什么时候通过?海目星董秘:您好。已进入二类证注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品,目前相关产品已经基本完成。二类证无需进行临床试验,公司预计最快可以在2024年底完成取证工作,感谢关注。投资者:董秘您好,请问贵公司长波可调谐中红外飞秒激光,在胶原蛋白,生发,去疤痕...
【图解】医疗器械国内注册实用攻略
④生产许可证颁发:获得注册证后,医疗器械生产资料被递交至省药监局,并在30个工作日内完成审核,并于10个工作日之内颁发生产许可证。二类产品注册流程↓·三类产品基本流程内容与二类产品近似,主要区别在于审核机构(三类为国家药监局)和技术审评时限(三类为90个工作日)。