福瑞达:已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成胶原蛋白医疗器械...

公司回答表示：公司正在加快器械类产品的研发和布局，现已取得3项二类医疗器械产品注册证，完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设，实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项，二类医疗器械在研项目4项。本文源自：金融界作者：公告君...

国家药监局关于批准注册327个医疗器械产品的公告(2024年8月...

其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年8月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年9月12日2024年8月批准注册医疗器械产品目录

高频电灼仪采购项目公开招标招标公告

须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供),投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督...

达安基因:公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并...

公司回答表示:公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业,公司产品储备丰富。截至2023年12月31日,公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并拥有上百项发明专利。公司具体财务数据请参考公司定期报告等相关公告。

无锡市卫生健康综合服务中心关于无锡市妇幼保健院双人工作站项目...

1.1一类医疗器械:所投产品的备案凭证1.2二类、三类医疗器械:中华人民共和国医疗器械注册证2生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件(医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供;进口产品除外)3投标人医疗器械企业经营许可证或备案凭证...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案

上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地浦东

在市药监局等部门的大力支持下，从递交资料到取得注册证，只用了短短6个月的时间。首张进口转本土三类医疗器械注册证的顺利获得，坚定了科医人扎根上海自贸试验区保税区域、深耕中国市场的信心。未来，科医人将持续加大投资保税区域。”“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地保税区域，是保税区管理局不断强化自身创新...

...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证,不得生产、进口和...

问:30号公告主要规定了哪些政策要求?答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同...

全区首张第三类医疗器械注册证落地柯桥经开区

近日,浙江迅实科技有限公司研发的新产品——增材制造用光固化临时冠桥树脂材料,获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,这标志着柯桥首张第三类医疗器械注册证落地柯桥经开区。据了解,我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类三个级别,其中第三类医疗器械为最高风险级别,对其安全性、有效性必须严格...

...迎来严监管,未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售

30号公告中明确,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤...