上海市2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展项目申报...
一、征集范围专题一、生物、化学新药研发方向1.新药临床研究研究目标:完成创新药物(药品注册分类1类)I、II或III期临床试验(其中细胞与基因治疗1类新药需完成早期临床试验或确证性临床试验)并取得临床试验总结报告。研究内容:根据国家药品监督管理局许可的创新药物临床试验方案,开展I、II或III期临床试验(早期临床试...
一个国家的繁荣,取决于什么?
但为了方便研究,我们可以将这些假说分为三类,即地理假说、文化假说和制度假说。我们接下来将介绍这些假说,并讨论它们是否与实证证据一致。1.地理假说我们称之为地理假说的一类观点宣称,地理、气候和生态差异是全球发展不平衡的终极决定因素。根据该假说,一些国家的地理、气候或生态环境极为不利,且超出了国家的控制...
治愈和「你」| 周建娅教授:在 ALK 阳性 NSCLC 治疗中,用好现有...
从疗效上来看,恩沙替尼作为一种二代药物,疗效非常出色,在恩沙替尼的晚期一线全球多中心的eXalt3研究中,恩沙替尼与克唑替尼的头对头研究显示,恩沙替尼的中位PFS达到了31.3个月,远超对照组的12.7个月,风险比(HR)值为0.50[1],这一数据在亚裔无脑转移患者中更为突出,研究者评估中位PFS达47.1...
前沿|这三类罕见病创新药物在我国获批上市和研究
患者常表现为严重的自发性或创伤后出血,但少数为无症状。注射用舒索凝血素α是首个获得FDA以及EMA批准用于获得性血友病A的重组猪FVIII(rpFVIII)药物。注射用舒索凝血素α与人序列凝血因子VIII(FVIII)结构相似、序列同源,且不易受到抗人FVIII自身抗体的灭活,可以替代人凝血因子FVIII发挥明显的止血作用。在一项前瞻性...
中新健康丨专家谈乳腺癌诊治:推动分型精准诊疗 提升创新药物可及
目前,随着乳腺癌分子分型诊疗模式的建立及创新药物相继问世,我国乳腺癌诊疗水平逐年提高,已初步形成包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗在内的成熟体系,以“分型精准治疗”为代表的治疗理念大大提升了患者预后。多项研究指出,及早发现、及时诊断乳腺癌不同临床亚型,为个体制定精准治疗方案,选择安全有...
红日药业网上路演实录
天津红日药业股份有限公司创建于1996年9月,是一家优质创新型民营药企,产品涵盖脓毒症、脑血管用药、血液系统用药三大领域,包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液及低分子量肝素钙注射液等品种(www.e993.com)2024年10月20日。其中,血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能障碍综合征的国家二类新药,目前国内尚无同类药物以及替代...
沙利文专访丨海昶生物——创新核酸药物研发,AKT-1靶点药物临床...
AKT包括AKT-1、AKT-2和ATK-3三类,选择AKT-1作为靶点进行癌症创新核酸药物研发的主要原因有两点:1、AKT-1具有调节细胞生存、增殖、代谢等功能,在多种癌症中存在过表达情况,特别是乳腺癌、肺癌、肾癌、肝癌等,AKT-1均具有调节肿瘤细胞增殖等关键作用。
上海支持生物医药产业全链条创新发展:围绕三个方面进行更新与提升
4月发布的《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》提到,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年...
国常会出手拯救创新药,我们期待:政策支撑+财政支持
加速科技创新突破对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元……7月1日,珠海市政府常务...
刘国恩:医疗健康的经济学逻辑与改革方向
根据医药创新相关数据,美国一个创新药物从投资到成功上市,平均需要10年以上的时间,平均投资规模在20亿美元以上。根据北大课题组在中国国内开展的实地调研,中国创新药的研发时长和美国差不多,也在120个月左右,平均研发投入在2亿美元规模。另外,从投入结构的阶段性看,中国在临床后的投入是大头,美国在临床前的基础研究...