54位专家建议自体干细胞作为第三类医疗技术管理

会后,中国抗衰老促进会细胞应用分会发布《自体干细胞作为第三类医疗技术管理的专家建议书》,54为专家共同为自体干细胞作为第三类医疗技术管理的推行发声。目前,我国干细胞是按药品(生物制剂)和技术(医疗技术)实行“双轨制”监管,企业的干细胞制剂按药品申报,由国家药品监督管理局监管;医疗机构开展的干细胞技术临床研究...

湘雅李学军教授当选中国老年医学学会智慧医疗技术与管理分会会长

9月3日，中国老年医学学会智慧医疗技术与管理分会换届选举大会举行。中南大学湘雅医院李学军教授当选中国老年医学学会智慧医疗技术与管理分会第二届会长，唐北沙教授担任名誉会长，陈琼教授当选学会副会长，李丽教授当选学会常委兼总干事。中国老年医学学会于2015年在北京成立，是经国家民政部注册批准的国家一级学会。中国老年...

正式启动!《骨科人工智能与精准医疗应用技术指南》团体标准

中国研究型医院学会临床工程专业委员会、中国老年保健协会老年医学分会、中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员会、首都医科大学生物医学工程学院、清华海峡研究院联合主办,中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会、中华医学会影像技术分会、中国非公立医疗机构协会临床工程分会、中国初级卫生保健基金会公共...

糖吉医疗:全球首个肠道介入减重创新三类医疗器械—胃转流支架系统...

今年1月,杭州糖吉医疗科技有限公司(下称“糖吉医疗”)生产的“胃转流支架系统”,获批全球首个肠道介入治疗肥胖症创新医疗器械III类证!该产品的获批,标志着中国乃至世界在代谢病介入治疗领域迈出了重要一步。从海外技术引领行业的局面,到如今中国创新技术在国际舞台崭露头角,胃转流支架系统作为中国原创、世界领先...

绵阳市医疗保障局 绵阳市财政局 绵阳市卫生健康委员会关于印发...

床日病例付费标准,区分重症精神、精神、康复、住院超60日三类床日病例类型,区分医疗机构等级,按照历史数据中实际分入病例的日均费用水平进行测算。(三)基准点数以前三年的实际费用数据为主要依据,由市医保经办机构根据实际情况每一至二年调整并公布一次。

十八项医疗核心制度

查房内容:要先重点巡视危重、疑难、待诊断、新入院、手术后的患者,同时巡视一般患者;检查化验报告单,分析检查结果,提出进一步检查或治疗意见;检查当天医嘱执行情况;给予必要的临时医嘱,开写次晨特殊检查的医嘱;向患者及家属征求对医疗、护理、生活等方面的意见,履行告知义务(www.e993.com)2024年11月22日。

国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息

人民网北京1月9日电(记者孙红丽)国家药监局8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。

从存储、增殖、新药研发到治疗,这份报告厘清了间充质干细胞行业的...

在监管模式上采用“双轨制”,即根据产品的属性以“第三类医疗技术”或者“新药”的名义申报进入临床试验。“第三类医疗技术”主要针对自体成体干细胞、供受者一对一的异体成体干细胞,由卫健委负责管理;“新药”主要针对一供体对应两个以上受体的成体干细胞,由NMPA负责管理。

卫计委:国内多家医院暂停“免疫治疗”项目

2009年3月,原卫生部以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》,明确将医疗技术分为三类,对第三类医疗技术实施准入管理。这个《办法》中规定,“第三类医疗技术首次应用于临床前,必须经过卫生部组织的安全性论证和伦理审查,以及技术审核。”两个月后,原卫生部办公厅发布《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录...

海南放大招 干细胞利好

此前《干细胞临床研究管理办法（试行）》及《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》等要求，干细胞、自体免疫细胞治疗技术等只能按照临床研究执行，《草案》对相关规范性文件等有所突破，明确了有关医疗机构可在临床研究的基础上开展转化应用。同时，《草案》明确了干细胞等产品的定价收费准则。《草案...