省局在全国药品安全巩固提升行动推进会上作经验交流
四是稽查联动扩能力。印发江西省药品领域行刑衔接工作实施办法,明确移送标准,优化行刑衔接流程,加强与公安、海关、卫生健康、医保部门协同联动,发布典型案例,汇编诉讼案件判决书,进一步强化药监干部法律意识。五是服务产业优能力。围绕“高效办成一件事”,加速推进智慧监管,实施“全程网办’。优化药品审评审批能力,强化技...
《中美欧常用药品注册申报流程汇编》强势上线!
8.2024年科学咨询工作组(SAWP)会议申请递交截止日期-SA,PA,生物标志物鉴定3819.缩略语382书籍特色对中美欧药品注册的常见申请流程进行系统了分类梳理,涵盖的注册类型齐全。从实操的方式展示了申报和审评的完整流程,包括申报资料要求、资料申报(递交)流程、审评流程(带时间节点)、付费要求,包括账号的创建...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
随着药品审评审批制度改革不断深入,《药品管理法》《药品注册管理法》《药品标准管理办法》《中药注册管理专门规定》《食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》等法律法规及系列文件相继制定和修订,为进一步规范和加强云南...
新书上线 | 《中美欧常用药品注册申报流程汇编》
8.2024年科学咨询工作组(SAWP)会议申请递交截止日期-SA,PA,生物标志物鉴定3819.缩略语382书籍特色对中美欧药品注册的常见申请流程进行系统了分类梳理,涵盖的注册类型齐全。从实操的方式展示了申报和审评的完整流程,包括申报资料要求、资料申报(递交)流程、审评流程(带时间节点)、付费要求,包括账号的创建...
广誉远2024年半年度董事会经营评述
2024年6月,国务院发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,包括医保支付方式改革、中医药创新发展、药品审评审批制度优化和药品供应保障机制完善等22项措施,旨在推动卫生健康事业的高质量发展,增强人民的获得感、幸福感和安全感。山西省市场监管局发布《医药生产经营企业防范商业贿赂合规指引》,要求企业公平竞争,防...
精华制药2023年年度董事会经营评述
面对新环境带来的新挑战,公司持续强化制度执行力度及合规管控,不断健全完善合规管理体系,多次开展廉洁教育培训,要求员工认真学习领会合法合规要义,加强员工工作作风建设,落实廉洁履职的工作要求,确保在各环节各领域共同遵守行业规范,不越底线、不碰红线,努力营造遵规守纪、风清气正的营商环境,为中医药健康事业发展贡献...
陕西省举行深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案...
11月2日上午10时,陕西省人民政府新闻办公室举办陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案新闻发布会,邀请陕西省食品药品监督管理局副巡视员王志宏先生、陕西省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处处长龙政军先生出席,介绍情况并回答记者提问。发布会由中共陕西省委对外宣传办公室副主任贾永安主持。
收藏,现行药品监管法律政策汇编(共308件)
29.国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)(2018-07-27)30.食品药品监管总局关于发布新药I期临床试验申请技术指南的通告(2018年第16号)(2018-01-25)31.国家药监局关于补虚消渴合剂处方药转换为非处方药的公告(2021年第134号)(2021-11-09)...
2018年巴彦淖尔市食品药品安全监管工作综述
积极开展“互联网+政务服务”,将行政审批事项和执法办案事项全部录入食药智慧监管平台,加快药品医疗器械审评审批制度改革工作进度。积极推进食品药品生产经营企业使用电子监管软件,对食品总批发、总代理、大型超市统一实行电子监管。督促全市食药监管部门使用行政执法软件和案件管理系统,完善行政处罚信息公开和跨部门信息推送...
支部委员半专职化轮值制工作法——国家食品药品监督管理总局规划...
二是安排一次月度讲堂,每个月由1名同志为支部党员干部进行一次集中授课,内容包括专业研究方向、业务工作难点、食品药品监管热点问题,先后开展药品审评审批收费制度改革、预算绩效管理、保健食品监管、药品监管、医疗器械监管等月度讲堂。三是深入一个基层联系点,按“一个司领导、一个党小组、一个联系点”的工作思路,每...