福元医药克霉唑阴道片获批临床试验,国内已有20个该品种批文
2023年12月3日 - 新京报网
新京报讯(记者王卡拉)12月2日,福元医药发布公告,公司的克霉唑阴道片获批临床试验,用于念珠性外阴阴道病,虽然国内有多个克霉唑阴道片获批上市,但福元医药的克霉唑阴道片是首个以化药仿制4类获批临床试验的产品。化药仿制4类,意味着需要具有与参比制剂相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,并证...
详情
新京报讯(记者王卡拉)12月2日,福元医药发布公告,公司的克霉唑阴道片获批临床试验,用于念珠性外阴阴道病,虽然国内有多个克霉唑阴道片获批上市,但福元医药的克霉唑阴道片是首个以化药仿制4类获批临床试验的产品。化药仿制4类,意味着需要具有与参比制剂相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,并证...