实验室利用气质联用测定磺酸酯类基因毒性杂质含量
硫酸二甲酯是潜在的致癌物质和可引起染色体畸变的诱变剂,属高毒类物质,但也是重要的化工原料,常作为甲基化试剂用于有机合成领域。硫酸二甲酯在药物合成中常做为甲基化试剂,因其含有遗传毒性致癌性杂质的警示结构,人用药物注册技术要求国际协调会指南ichm7分类为3类基因毒性杂质,可能成为引发癌症的诱因,因此,能够检测...
2023年中国获批的首仿药,都能销售了吗?
富马酸二甲酯是工业上常用的防潮防霉原料,分子结构简单,化合物本身并不受专利保护。然而,作为多发性硬化症治疗药物,其受到一系列治疗方法及医药用途专利的保护。据医药魔方NextPat数据库,该药品目前有多个中国医药用途专利正在申请过程中。来源:医药魔方NextPat数据库目前国内仅宏博药业开发的富马酸二甲酯肠溶胶...
沪市上市公司公告(8月29日)
华海药业(600521)8月28日晚间公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。二甲磺酸利右苯丙胺胶囊主要用于治疗注意力缺陷多动症。三峡水利:联合中标约11.18亿元BOT总包工程三峡水利(600116)8...
6万降价到三千多?2022年医保目录新鲜出炉,最高降价超90%!
治疗遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液,多发性硬化领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊和奥法妥木单抗注射液,治疗视神经脊髓炎的伊奈利珠单抗注射液,治疗重症肺动脉高压的曲前列尼尔注射液、治疗肌萎缩侧索硬化(俗称“渐冻人症”)的利鲁唑口服混悬液。
食品医药香料香精催化剂替代硫酸和对苯甲磺酸生物酶酯化剂应用
丁二酸和甲醇为原料用色可赛思专用催化剂催化合成丁二酸二甲酯合成乙酸苄酯乙酸和苄醇用色可赛思专用催化剂酯化反应合成乙酸苄酯合成肉桂酸甲酯由肉桂酸与甲醇用色可赛思专用催化剂酯化而得肉桂酸甲酯合成甘油三乙酸酯,乙酸和甘油为原料用色可赛思专用催化剂酯化合成甘油三乙酸酯。
医保目录新增111种药品,成功率创历年新高!最大降幅超90%
最终,谈判成功的7款罕见病药物包括:治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的利司扑兰口服溶液用散,治疗遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液,多发性硬化领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊和奥法妥木单抗注射液,治疗视神经脊髓炎的伊奈利珠单抗注射液,治疗重症肺动脉高压的曲前列尼尔注射液、治疗肌萎缩侧索硬化(俗称“渐冻人症”)的...
2022国家医保谈判结果出炉,多家药企发布入围喜报
多伟托(拉米夫定多替拉韦片)扩大适应症纳入国家医保目录,拓展至已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。新可来(美泊利珠单抗注射液)首次被纳入国家医保目录用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)治疗7、渤健多发性硬化新药富马酸二甲酯...
常州市医疗保障局 常州市人力资源和社会保障局关于贯彻执行《国家...
42多拉米替片562阿普米司特片3043阿兹夫定片563伊奈利珠单抗注射液3044来特莫韦片1064古塞奇尤单抗注射液3045来特莫韦注射液1065富马酸二甲酯肠溶胶囊3046示踪用盐酸米托蒽醌注射液3066米诺膦酸片3047优替德隆注射液3067利司扑兰口服溶液用散30...
浙江闰土股份有限公司 关于续聘会计师事务所的公告
审计费用定价原则:根据公司的业务规模、所处行业和会计处理复杂程度等多方面因素,并根据公司年报审计需配备的审计人员情况和投入的工作量以及事务所的收费标准确定最终的审计收费。2020年度,公司支付给立信会计师事务所的审计费用为150万元。公司董事会提请公司股东大会授权公司管理层根据公司2021年度具体的审计要求、审计范...
2021年有望在中国获批上市的21款新药
甲苯磺酸奥玛环素(NUZYRA,omadacycline)是一种新型四环素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。该药最初由再鼎医药的合作伙伴ParatekPharmaceuticals进行开发,再鼎医药于2017年获得了该药在大中华地区的独家开发和商业推广许可。