维昇药业冲刺港股“生长发育第一股” 核心产品隆陪促生长素BLA已...

中国网财经9月27日讯昨日晚间,港交所官网显示维昇药业招股书更新,摩根士丹利及Jefferies为其联席保荐人。据公开资料显示,维昇药业是港股唯一专注内分泌领域且研发长效生长激素的biotech,聚焦于大量未被满足的医疗需求、致力于提供同类首创(FirstinClass)或同类最优(BestinClass)的内分泌疾病产品和治疗方案。

尚在亏损的维昇药业再冲港股,核心产品将“硬刚”长春高新丨IPO观察

根据招股书,维昇药业与AscendisPharma订立了独家许可协议,获得在中国(包括香港、澳门及台湾)独家开发、生产和商业化三款内分泌学领域候选药物的独家许可,即隆培促生长素、那韦培肽(navepegritide)、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)。作为订立独家许可协议及临床供应协议的对价,维昇药业向AscendisPharma的三家全...

维昇药业宣布隆培促生长素在中国的上市申请已获受理

专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISENPharmaceuticals)今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin)的上市许可申请(BLA)。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦...

百亿生长激素市场即将生变!维昇药业每周一次长效隆培促生长素的...

隆培促生长素是采用TransCon(TransientConjugation,暂时连接)专利技术平台设计的人生长激素前药。该药物的作用机制有别于其它技术的长效生长激素类似物,每周一次给药后,隆培促生长素可以实现在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长激素,其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致,且生物活性、作用机制...

重磅!创新长效生长激素隆培促生长素中国上市申请获国家药监局受理

在海外,隆培促生长素已经于2021年8月获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗年龄在一岁及以上、体重至少11.5公斤、因内源性生长激素分泌不足而导致生长迟缓的儿童患者;于2023年1月获欧盟委员会(EC)授予上市许可,用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致的3-18岁儿童和青少年生长迟缓。

长效生长激素在华申报上市 抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?

2021年6月，诺和诺德在中国启动了somapacitan治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的Ⅲ期研究（CTR20211271），目前已经完成(www.e993.com)2024年11月25日。帕西生长素注射液的活性药物成分为somapacitan（一种人生长激素的长效类似物），由天然的生长激素经过修饰以增强其与血浆白蛋白的结合，适合每周一次给药。作为首款获美国食品药品监督...

百亿长效生长激素市场风口已至,维昇药业冲刺港市,成为新晋稀缺标的

其实隆培促生长素也仅是维昇药业依托TransCon技术平台攻克内分泌疾病的一个缩影。目前维昇药业已形成了由三款内分泌药物——新型长效生长激素隆培促生长素、那韦培肽以及帕罗培特立帕肽构成的核心产品管线。这些药物在中国的开发进度也是相当之快,历经5年的临床开发,维昇药业的三款药物成绩斐然:隆培促生长素上市申请...

通过枣植原体效应因子SJP1/2,探究其克隆与功能分析,有什么作用

植原体分泌蛋白分离鉴定及其研究病原物在长期的进化过程中,为了能够从植物体内获得更多的营养以利于自身的生长和繁殖,形成了一套能够抑制植物PTI的模式,参与这一模式的主要是病原物分泌的效应蛋白。效应蛋白是由革兰氏阴性细菌、真菌及卵菌分泌的,它被分泌到植物细胞后能够抑制植物PT反应。

维昇药业:人才支撑闯关港股,"港股生长发育第一股"成长性可期

其中,核心产品隆培促生长素在临床试验中显示出优于短效生长激素的疗效和同等安全性,目前该产品在中国的上市申请已获得NMPA受理,预计在2025年获批,有望成为国内同类最佳的长效生长激素。同时,隆培促生长素也是同类首个获得美国FDA和欧盟EMA批准用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效生长激素。另外两款针对内分泌疾病的药物—...

生物科技“天命人”!解除港股 18A 公司魔咒的企业竟也来自 18A?

在内分泌治疗领域存在巨大未满足需求的背景下,维昇药业的三大产品均在各自的治疗领域中扮演着创新者的角色,且在商业化方面展现出较高的确定性,开辟出一条大赛道下又无需内卷的道路。其中,隆培促生长素相较于市场上的其他产品,仅需每周注射一次的同时,还展现出优于日制剂的临床疗效;在国内市场还没有那韦培肽的...