医周见丨广州一三甲医院原院长被查;云南白药爆发窝案;阿斯利康...
贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款人源化PD-L1单克隆抗体,可以阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受主结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。安罗替尼是正大天晴研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2018年以来已陆续获批晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌等5个适应症。点评:据了解,肺癌是中国恶性肿瘤患者发...
为新质生产力汇聚强大人才支撑
南京大学博士季晓君两年前加入南京正大天晴制药有限公司博士后创新实践基地,是该公司与中国药科大学联合培养的博士后,现担任南京正大天晴研究院创新所转化医学负责人。目前已经主导并参与了多个1类新药的非临床研究和临床转化工作,其中进展最快的一种新药已经进入1b/2期临床研究。季晓君说,公司有专业的科研团队,提供了可...
首药控股2023年年度董事会经营评述
截至2023年末,公司研发人员163人,同比增加13.20%;其中,临床研究团队62人,同比增加37.8%,占整体研发人员比重较上年亦提高6.8%。目前公司“小而精、全且强”的临床研究平台已经基本锻造完成,涵盖了医学、运营、数据管理与统计分析、药物警戒、质量稽查、注册等各个方向,管理23项已开展或已计划开展的临床试验,其中6项关...
年招收博士后人数等三项指标均居全省第一,探寻南京吸引青年科技...
让博士后科研成果走出高校和科研院所,与企业深度对接,可以有效释放博士后巨大创新潜能。南京大学博士季晓君两年前加入南京正大天晴制药有限公司博士后创新实践基地,是该公司与中国药科大学联合培养的博士后,现担任南京正大天晴研究院创新所转化医学负责人。目前已经主导并参与了多个1类新药的非临床研究和临床转化工作,其中进展...
21CC肿瘤情报(第70期):GSK抗癌药物Omjjara在欧盟获批上市;百泰...
正大天晴1类新药新适应症拟纳入优先审评1月31日,CDE官网显示,正大天晴的1类新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于一线治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌...
21CC肿瘤情报(第64期):可瑞达获批胃癌新适应证;辉瑞超10亿美元...
正大天晴/益方生物:新型KRASG12C获CDE优先审评资格12月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公告,益方生物的KRASG12C抑制剂格舒瑞昔片(D-1553片,Garsorasib)用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),该上市申请获...
科兴制药2023年年度董事会经营评述
2024年年初至今,公司先后与北京亚宝生物药业有限公司、正大天晴药业集团签署合作协议,分别获得甲苯磺酸索拉非尼片首批10个国家的独家代理资格、哌柏西利胶囊首批海外11个国家的商业化权益。(二)主要经营模式公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系,并按照自身情况、市场规则及运作机制,独立自主开展经营活动。
一线治疗肝癌,康方生物/正大天晴抗PD-1单抗最新临床数据公布!拟...
安罗替尼(anlotinib)是正大天晴开发的新型小分子多靶点(VEGFR/PDGFR/FGFR/c-kit)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2018年在中国首次获批上市,目前已经在中国获批多个肿瘤适应症。本次ALTN-AK105-III-02研究的主要结果入选LBA,这是一项安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼(sorafenib)一线治疗晚期肝细胞癌(aHCC)的3期临...
7款1类新药在中国首次获批临床,来自正大天晴、礼新医药等公司!
7月8日,CDE官网公示,正大天晴南京顺欣制药申报的TQB3911片获批临床,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。根据受理号(CXHL2400412)可知,这是一款化药新药,正大天晴暂未披露更多该产品的信息。值得一提的是,正大天晴上半年已有3款1类创新药获批上市,分别为酪氨酸激酶抑制剂安奈克替尼胶囊、抗PD-L1抗体贝莫苏拜单抗、ALK抑制剂...
21CC肿瘤情报(第50期):正大天晴曲妥珠单抗生物类似药获批上市;勃...
7月27日,正大天晴宣布其研发生产的注射用曲妥珠单抗生物类似药(商品名:赛妥)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。公开资料显示,曲妥珠单抗能够特异性地作用于HER2的胞外区,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖和存活。此外,它还...