质量问题冲击印度制药产业

“如果印度进行改革,使法规更接近国际标准,投资最先进的设施和技术,并专注于培训,印度可以保持领先地位。”美国外交学会全球卫生高级研究员黄严忠在接受《日经亚洲评论》的采访时表示,尽管印度制药公司一直是仿制药生产的主要参与者,但反复出现的质量控制问题可能会削弱其成为“世界药房”的愿望。“中国提供了大约一半的...

中国国家医保局拉黑印度仿制药企,爆雷背后,仿制药的真相是...

2007年,国家药品监督管理局进一步明确了仿制药需与原研品牌药在五大方面保持一致,即活性成分、给药方式、药物剂型、规格以及治疗效果,以确保仿制药与原研药的高度相似性。这一标准的制定,为仿制药的研发和生产提供了明确的指导方向。从2012年至2018年间,政府连续三次发布相关文件,要求对2007年10月1日之前获批上市的...

从进口药在医院“消失”,聊聊仿制药的真相

随着改革开放的深入和医药产业的现代化,中国仿制药产业逐渐起步并快速发展。如今,中国已成为全球重要的仿制药生产国之一。然而,要想在全球市场上占据更大份额,中国仿制药产业还需在技术创新、质量提升等方面继续努力。结语仿制药作为原研药的廉价替代品,在降低医疗成本、提高药物可及性方面发挥着重要作用。然而,其质...

印度仿制药巨头触目惊心的造假案

在全球最大的仿制药生产国印度,曾经的仿制药巨头企业兰伯西一度行销全世界,但如日中天之后,终于梦断美国,最终倒闭收场。今天的文章讲述的是兰伯西制药公司的研发主任拉金·库马尔博士发起的一项公司内部调查如何改变了公司的命运。本文经授权摘选自《仿制药的真相》(民主与建设出版社2020年9月版),有删改,标题为编辑所...

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

一、印度仿制药再爆雷?研究表明,一款进入中国的印度仿制药“未达到应有的血药浓度”。8月30日,中国国家医保局宣布印度瑞迪博士实验室进入集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊,在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,对该产品采取暂停进口、销售和使用措施!

《我不是药神》原型陆勇:曾代购印度仿制药被抓,后来如何

由于之前是做生意的,陆勇的人脉还是非常广的(www.e993.com)2024年11月22日。他一直服用的药物名叫“格列卫”,经他起初打听后得知这个药除了能在瑞士走正规渠道进口,还可以在印度买到。但是印度出产的属于仿制药,不受我国的认可。这时候陆勇也管不了那么多了,毕竟他没有经济能力继续服用正规的药,而不服用就会面临死亡的威胁。走投无路他只好试...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

经了解后得知,印度zurig80实际上是一款仿制药,目前国内并未获批上市;而zurig400却是一款香港产的保健品类目产品,并非药品。但产品宣传时却使用“痛风特效药”“印度配方”“中药非布”等词语,让患者产生误会。(澎湃新闻记者李思文实习生何昊雯)

占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?

仿制药并非中国特色。有数据显示,2015年美国市场上89%的药物是仿制药,其中大部分来自印度。据《仿制药的真相》一书披露:“为降低成本,在经理的授意下,公司的科学家们将高纯度成分替换成低纯度成分,以节约成本。”节约成本带来的是药物治疗效果的降低,以及药物的质量问题。

原研药与仿制药:利益博弈之战

这种独树一帜的专利制度,使得印度迅速发展出庞大的仿制药产业,并成为全球市场的重要供应者。印度的制药生产成本一度仅为美国的67%、欧洲的55%,在成本优势的驱动下,印度仿制药得以在国际市场上大放异彩。然而,这一体系的成功背后也隐藏着风险。对于全球患者而言,印度仿制药供应链的稳定性至关重要。一旦供应链出现问...

《我不是药神》原型陆勇:为救命购买印度仿制药被抓,现状如何?

在印度，仿制药的价格仅为200元一盒，与原价相比，仅仅是少了一个零。但这微不足道的“0”，却像一座高山，横亘在许多人生命之路上。社会有时比任何人都更现实，无钱难活，竟成了无数人的无奈心声。看这儿！为啥两种药效差不多的药，价格差那么多？难道就不能给印度仿制药办个备案嘛？这可真让人摸不着...