全链条支持创新药发展 振东制药强化创新药产业布局
按注册类别划分,1类创新药有27个,化药16个,治疗用生物制品8个,中药3个(不含新增适应症的1类新药4个)。振东制药(300158.SZ)在创新药领域一直不断投入精进,增强自身产业优势。据统计,公司引进1类新药乳酸杆菌胶囊已进入临床Ⅲ期研发阶段;与中国医学科学院协和药物所合作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司,推进...
这几类患者注意!3款创新药获批上市,提供更多治疗选择
Inc.申报的1类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装上市,分别为糖尿病性周围神经病理性疼痛成人患者,非小细胞肺癌成人患者,由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎患者
...是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司
亚虹医药:公司不属于以上类别。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司证券之星消息,亚虹医药(688176)12月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:贵公司是CRO或CXO模式吗亚虹医药董秘:尊敬的投资者,您好,公司不属于以上类别。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病...
上海今年第四款国产1类创新药获批上市,为这类患者提供新选择
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市。这是上海今年第四款获批上市的国产1类创新药。国家药监局官网截图该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为...
别只盯着1类创新药了
但近年来,资源和政策又开始向透皮制剂在内的创新制剂倾斜。生物医药资金的缩紧和对创新药风险的包容性下降在国内十分明显。改良型新药即2类创新药,作为国内本土企业比较负担得起的一条创新之路,越发受到政策支持与市场关注。根据国家药监局数据,2019至2023年,我国共有40款改良型新药获批上市。从获批上市数量分析,2019...
企业出管线,资本出钱,恒瑞医药GLP-1类创新药组队出海
5月16日,恒瑞医药(SH600276)宣布,将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司(www.e993.com)2024年10月20日。值得注意的是,美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的新公司,著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas...
不同国家的创新药定价模式如何?
三、创新药企“出海”分享他国红利除国内市场以外,大家可能常听到的创新药企“出海”逻辑指的就是在药企研发实力提高之后,可以出海分享健康支付水平较高国家的市场红利。图:PD-1代表创新药“O药”在全球不同国家和地区的参考定价(元)(信息来源:银河证券)...
国产创新药“变天”:国内首个!香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破...
突破性治疗品种认定政策是中国国家药品监督管理局(NMPA)为加速具有显著临床优势的新药研发和上市进程而推出的重要举措。自2020年实施以来,该政策在促进创新药物快速进入市场、满足临床急需方面发挥了重要作用。从传奇生物“西达基奥仑赛”成为首款中国突破性治疗品种,用于单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,到现在已有249款...
最高91亿元!国产创新药销售概况一览
从药物类别来看,化药占比约2/3,生物药占比约1/3。从适应症来看,抗肿瘤药占比约一半,其次为抗感染药,神经系统疾病、糖尿病也有少数新药获批上市。与国际市场(点击阅读:全球畅销药TOP100)不同的是,国产创新药抗肿瘤领域几乎一家独大,在自身免疫性疾病、心血管和代谢领域还未诞生大单品。
舒泰神:以自主知识产权创新药物研发、生产和营销为主要业务,归属...
金融界4月10日消息,有投资者在互动平台向舒泰神提问:贵公司作为AI+创新药企业,致力于创新药新智生产力发展,收入来源为国内。请问贵公司受美《生物安全法案》影响吗?公司回答表示:公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别...