医疗器械行业迎来立法监管时代,意味着什么?

现行的《医疗器械监督管理条例》作为行政法规,给予行政部门在实体和程序方面过大的裁量权,在监管方式、监管程序等方面规定不够细致,其法律责任的设定较为粗放,严谨性不足,其作用已经不符合当下医疗器械行业的发展实际,未能完全按照高风险健康产品监管的全过程,或者按照风险监管的逻辑去设计相应监管结构和框架。作为中国...

医疗器械销毁服务:保障安全与环保的双重原则

根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险等级分为三类:第.一类(低风险)、第二类(中风险)和第三类(高风险)。不同类别的医疗器械在处理和销毁方面也有所不同。1.低风险器械(如绷带、药棉等):这些器械通常由可回收材料制成,可以通过高温焚烧或填埋的方式进行处理,焚烧时需要达到足够的温度以消灭细菌和病...

许燕佳|手术机器人介入下医疗事故罪的认定——以“严重不负责任...

“一般人的预见能力”模糊的“过渡期”采用“修正的旧过失论”;期间不断完善配套规则,建立不同类别手术机器人辅助医疗活动场景下医务人员的分级注意制度;在“成熟期”采用“新过失论”,限缩医疗事故罪的犯罪圈,以此保证医患权益双向平衡的同时促进医疗科技的发展。

行风建设_巢湖市妇幼保健计划生育服务中心

第一百零二条违反本法规定,医疗卫生人员有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门依照有关执业医师、护士管理和医疗纠纷预防处理等法律、行政法规的规定给予行政处罚:(一)利用职务之便索要、非法收受财物或者牟取其他不正当利益;……二、《监察法》第十五条监察机关对下列公职人员和有关人员进行监察:...

疾控中心是干什么的?

卫生健康综合执法队伍是执行国家卫生法律法规,维护公共卫生秩序和医疗卫生服务秩序,保护人民群众健康,促进经济社会协调发展,构建和谐社会的重要保证的卫生执法监督执行机构。其主要职能是:依法监督管理消毒产品、生活饮用水及涉及饮用水卫生安全产品;依法监督管理公共场所、放射、学校卫生工作;依法监督传染病防治工作;依法监督医...

未来生物识别的“光谱猎手”:高光谱传感器产业化之路初现

2、高光谱成像系统行业相关法律法规近年来,为鼓励高光谱成像系统及其下游行业发展,国家相继出台一系列法律法规及政策(www.e993.com)2024年11月17日。3、高光谱成像系统产业链高光谱成像系统行业上游包括电子元器件、光学晶片等产业,上游产业为高光谱成像系统行业提供生产所需的原材料、工艺技术、相关设备等。上游原材料供给规模、材料价格、工艺水平...

安全生产应知应会100条_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The Paper

安标化,即安全生产标准化,是指通过建立安全生产责任制,制定安全管理制度和操作规程,排查治理隐患和监控重大危险源,建立预防机制,规范生产行为,使各生产环节符合有关安全生产法律法规和标准规范的要求,人员、机械、材料、工法、环境、测量处于良好的生产状态,并持续改进,不断加强企业安全生产规范化建设。

中国医药健康产业股份有限公司 2023年年度报告摘要

通过不断丰富经营品种,产品类别涵盖化学制剂、化学原料药、诊断药品及试剂、医用耗材、医疗器械、特医产品、医美产品、中成药、中药材及饮片、配方颗粒、生物制剂、营养保健品等。公司按照国家新版GSP相关要求经营,主要的经营模式包括医院纯销、商业分销、医药代理、药房零售及第三方物流业务等,并积极探索推进新型医药商业...

两会医声丨呼吸道传染病防控,张文宏提出四点建议

一、完善法律法规:建议修订相关法律法规,明确大龄女性和肿瘤患者在特定条件下有权进行生育力保存。这包括但不限于卵子冷冻、胚胎冷冻和卵巢组织冷冻等技术。同时,应明确生育力保存的医疗流程、费用承担、隐私保护等方面的规定。二、建立生育力保存基金:设立国家或地方层面的生育力保存基金,为经济困难的大龄未婚女性和肿...

重大危险源应急预案

1.2用以最大限度的减少人员伤亡和财产损失,指导应急抢险,有序、及时、高效、妥善的处置事故、排除隐患。1.3保证本工程安全礼貌工地的顺利达标,减少社会不良影响维护施工现场及周围社会环境的稳定。二、编制依据根据国家有关法律规定和建设部《建设工程重大质量安全事故应急预案》、《突发公共事件总体应急预案》及本公司...