国家药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告

中新网10月31日电据国家药品监督管理局微信公众号消息，经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验，共17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定，不符合规定项目为丙二醇和乙醇。

山西省市场监督管理局2024年“四季守护 铁拳出击”专项行动(第十...

西安市市场监督管理局在对西安某商贸有限公司分公司经营的叫花子鸡产品的监督抽检中,样品中商业无菌项目检测不合格。该产品由平遥县某肉制品有限公司生产。2024年2月19日,平遥县市场监督管理局执法人员向平遥县某肉制品有限公司送达了《国家食品安全抽样检验结果通知书》及检验报告,并对该公司进行现场检查。认定当事人违...

安徽省市场监督管理局食品安全抽检信息通告(2024年第33期)

近期,安徽省市场监督管理局组织抽检餐饮食品、茶叶及相关制品、方便食品、糕点、酒类、肉制品、食用农产品、食用油、油脂及其制品、蔬菜制品、保健食品、饼干、炒货食品及坚果制品、淀粉及淀粉制品、调味品、豆制品、粮食加工品等16类食品454批次样品。根据食品安全国家标准、产品明示标准和质量要求检验和判定,其中抽样检验...

多局合一改革后,食品安全监管的专业性、权威性稀释弱化,建议省级...

其它类别食品生产许可以及所有类别的食品经营许可和备案,在许多省份,主要由市级、县级市场监管部门承担,省级基本不承担。依据属地原则,很多地方的市级市场监管部门又把大多数的食品经营许可和备案下放县级市场监管部门。二是日常监督检查方面。各省份的食品生产环节、经营环节的日常监督检查均由市级、县级市场监管部门承担。然...

沪市上市公司公告(10月16日)

恒瑞医药发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(BiologicsLicenseApplication,简称“BLA”)获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗...

美国FDA认证是什么,食品怎么注册FDA?食品FDA注册周期多久?

食品在美国FDA(美国食品药品监督管理局)的注册流程如下:1.确定食品的分类:首先,确定你的食品属于FDA的哪个分类(www.e993.com)2024年11月5日。FDA对食品进行了不同的分类,包括一般食品、膳食补充剂、保健食品等。不同类别的食品可能有不同的注册要求。2.确认注册要求:了解并确保你的食品符合FDA的注册要求。这包括但不限于食品成分的安全性...

巨头争相入局,食品级“减肥神药”即将面世!

除了体重管理类补剂，Foodaily通过观察海外市场发现，食品行业的各大巨头还在围绕GLP-1用户的配套营养支持做提前布局。司美格鲁肽等药物让人“吃得少、消化慢”，用药过程中，用户不仅会体重快速下降，还可能会出现营养不良、肌肉流失等健康困扰。美国食品药品监督管理局前局长斯科特·戈特利布也曾在接受CNBC采访时表示，...

国家医保局进驻无锡虹桥医院 背后投资集团曾为「莆田系」控制

美国食品药品监督管理局:制药商停止生产芬太尼「棒棒糖」9月16日,美国食品和药物管理局证实,制药商将在9月底前停止销售芬太尼类止痛药,即透粘膜速释芬太尼,原因是其营销实践存在争议和诉讼。这些药物最初被批准用于治疗阿片类药物耐受性癌症患者的突破性疼痛,与美国的阿片类药物过量危机有关。FDA表示,已经使用这些药物...

市场监管总局相关司局负责人就《关于加强预制菜 食品安全监管...

二是加强预制菜食品生产许可管理.指导各地市场监管部门结合食品原料,工艺等因素对预制菜实施分类许可,严格许可审查和现场核查,严把预制菜生产许可关口.三是加强预制菜监督检查.指导各地市场监管部门重点检查预制菜生产经营企业进货查验,生产过程控制,贮藏运输等.组织开展预制菜监督抽检和风险监测,严厉打击违法...

新诺威2023年年度董事会经营评述

根据《精神药品品种目录》,公司生产的咖啡因产品属于国家第二类精神药品,国家食品药品监督管理部门对精神药品实行定点生产制度。根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》,在定点生产计划范围内,公司采用以销定产的生产模式。公司根据当年产能情况以及销量情况,于每年第四季度向...