广西梧州中恒集团股份有限公司2024年第三季度报告

报告期内,公司控股孙公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的“纳米炭铁混悬注射液”于2024年8月在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件,标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。具体内容详见公司于2024年8月30日在上海证券交易所网站(sse)披露的《广西梧州中恒...

临床试验——伦理审查和安全性报告

作为阶段性的安全性汇总，申办者需要将DSUR有关信息上报给药监局和卫健委，同时反馈给研究者审阅。研究者审阅后签署伦理委员会递交信，与DSUR一并递交至伦理委员会办公室审查，同时将DSUR以邮件形式报告给机构办公室，邮件“主题”栏按“合同号-项目简称-DSUR”格式书写。至少一年报告一次。二医疗器械临床试验安全性...

贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于获得伦理审查批件的公告

3、主要研究者:于海滨4、审查类别:初始审查复审5、本中心伦理存档编号:LL-2023-163-S6、伦理委员会批件号:京佑伦字[2023]194号7、批准文件:(1)临床研究方案(2)受试者知情同意书(3)临床试验受试者招募启事(4)病例报告表(5)数据安全监察计划(DSMP)8、伦理委员会对该试验/研究的审查结果:批...

...2024年度陕西高等学校人文社会科学研究优秀成果认定形式审查...

197西安城市老旧街区健康环境高质量发展与更新策略研究报告西安理工大学西安理工大学魏琰魏琰,樊荣,李迎春,符锦,李薛,魏亚峰咨询服务报告类地市(厅)级计划交叉学科2021-10-30198Aboutwhatabout:thesemanticsandsyntaxofirregularwh-questionsinEnglish西安外国语大学西安外国语大学,Unive...

大模型伦理失范的理论解构与治理创新

具体到单个国家或地区层面,美国的伦理监管模式逐渐从相对宽松转向趋紧监管,且以总统拜登签署的《关于安全、可靠和可信的人工智能》行政命令为分水岭;中国高度重视大模型相关伦理治理,出台了《新一代人工智能伦理规范》《科技伦理审查办法(试行)》《生成式人工智能服务管理暂行办法》等一系列政策文件,逐渐加强伦理治理的...

北京协和医学院2023年硕士研究生招生简章

一、招生学位类型为两类(一)学术学位研究生(均为全日制)(www.e993.com)2024年11月16日。(二)专业学位研究生(包括全日制、非全日制)。二、招生方式(一)统考生:参加全国硕士研究生统一招生考试的考生。(二)推免生:具有推荐免试资格的优秀应届本科毕业生,详见我校《2023年接收优秀应届本科毕业生免试攻读硕士、博士学位研究生招生简章》。

深入解读医疗器械动物试验研究注册审查指导原则:合规路径与实践

4.总结报告:应有质量保证审查,由项目负责人签字批准。总结报告需签章。报告内容规范可参考相应指南:TheARRIVEGuidelinesforReportingAnimalResearch以及报告的金标准:AGoldStandardPublicationChecklisttoImprovetheQualityofAnimalStudies,toFullyIntegratetheThreeRs,andtoMakeSystematic...

药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南

5.简述年度伦理审查发现的问题和处理情况。(六)接受境内外检查情况本部分应阐述上一年度本机构接受境内外检查的情况,主要内容包括:1.如接受过国内药品监管部门检查,需填写检查次数,并使用表格形式列出接受检查情况,包括监管机构、检查类型(包括首次监督检查、日常监督检查、有因检查、药品注册核查、其他检查等)、检...

趋深向实与“国家在场”:2023年中国网络内容治理报告

由此在《生成式人工智能服务管理暂行办法》之外,基于单位和机构的对人工智能业务的自我监管和伦理审查“软法”治理也已诉诸行动。“所谓软法,亦即不能运用国家强制力保证实施的法规范”。其范围包括如国家机关创制的纲要、指南、标准、规划;各类政治组织设立的自律性规则;名目繁多的社会共同体的自制规范等。其实施主要...

2023金融大模型报告|等待监管划“红线”

2022年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》,提出强化科技伦理审查和监管。随后,人民银行于同年10月正式发布并实施《金融领域科技伦理指引》(以下简称《指引》)。《指引》明确提出金融科技的定义为“技术驱动的金融创新”,强调金融科技的本质是金融,杜绝以“科技创新”的名义模糊业务边...