哺光仪前线报道,防控近视的小明星
三代人不同于国内其他品牌的哺光仪它拥有七项独特性能:一、瞳距电子可调控,瞳距更精准,治疗效果更显著;二、三代人哺光仪有大功率、中功率、小功率三种不同的功率,供医生和患者灵活选择;三、在仪器里不仅有激光,还加入了调节刺激训练功能,可以让孩子做治疗时同时训练调节能力,这个训练的机理和方法是我们国家近视...
调查| 二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一,视保...
按照国家规定,2024年7月1日起,属于二类医疗器械的哺光仪正式退市。但《每日经济新闻》记者调查发现,目前,仍有商家在第三方平台挂售哺光仪产品及试用服务,更有商家直言,整个暑假都有哺光仪的促销活动。凭借部分眼科医生的背书,“每天6分钟=户外2小时”“逆转近视”的哺光仪传说,还会流传多久?一款哺光仪产品(右)图片...
哺光仪迎来最严监管,被宣传为“护眼神器”实则隐患重重
界面新闻记者在国家药监局数据库进行检索发现,龙达、三代人与益视亮的哺光仪在国家药监局均为注册产品,属于二类医疗器械。而以艾尔兴官网提供的医疗器械生产许可证上所显示的企业名称——苏州工业园区佐冠医疗器械有限公司在国家药监局进行搜索,只能查询到该注册证的历史注册数据,也就是说,该产品的注册证已经过期。...
转为三类医疗器械后,哺光仪迎来“最严监管”
被划定为二类医疗器械的哺光仪,产品注册管理责任落在了省、自治区、直辖市药品监督管理部门上。记者查询国家药监局医疗器械注册平台发现,“近视治疗仪”或“弱视近视治疗仪”有近十个注册产品,注册审批的药监局来自于江苏、湖南、云南、北京等不同地区。新京报记者发现,由于哺光仪的产品要求尚未有国家标准,这些注册产...
乱象丛生 哺光仪迎来最严监管
而在此次《通知》下达前,哺光仪属于二类医疗器械,厂家必须具备二类医疗器械注册证和生产许可证才能生产和销售。据业内人士介绍,哺光仪其基本原理是通过模拟太阳光中对人体有益、特定波长与特定光束的红光,以特定的方式照射眼睛,改善眼底血液循环,使脉络膜营养增厚,巩膜弹性纤维增强等,达到控制眼轴增长、防控近视的目的。
哺光仪价格差异高达千元 无“医字号”产品也宣称护眼?
值得注意的是,哺光仪作为新兴产品,价格悬殊背后的主要因素在于资质的不同(www.e993.com)2024年11月3日。南都健闻记者在电商平台搜索发现,常见品牌包括艾尔兴、三代人、益视亮、龙达等,价格在百元至万元不等,可租可售。其中,非医疗器械款的多功能哺光仪的价格要远低于医疗器械款。
哺光仪能治近视吗?安全吗?试用3个月,我来说说结果
目前市面上哺光仪的品牌虽然多,但真正拿到国家二类医疗器械牌照其实并不多。所有有医疗牌照的哺光仪,都必须通过工信部国家光电检测中心的认证。通过认证的I类激光,在安全性上被认为是无害的,不会对眼睛形成有害的光学辐射。这也是我强烈建议妈妈们在选择哺光仪的时候,一定要选有国家二类医疗器械牌照的品牌。毕竟是直接...
“防控近视神器”,审批被叫停|医疗器械|审批|近视|-健康界
在《通知》发布之前,哺光仪系属于二类医疗器械,厂家需具备二类医疗器械注册证和生产许可证才能生产和销售,据了解,目前市面上常见的哺光仪品牌包括艾尔兴、龙达、三代人、益视亮等。02|“近视防控神器”有安全隐患因为在一定程度上能控制近视,哺光仪也被称为“防控近视神器”,公开资料显示,哺光仪是激光近视弱视治疗仪...