华仁药业(300110):一次性使用无菌引流袋取得医疗器械注册证
华仁药业(300110):一次性使用无菌引流袋取得医疗器械注册证2023年11月20日,华仁药业(300110)公告,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》。
华仁药业:子公司负压引流器获批医疗器械产品线再添新员
该公司已经拥有多个医疗器械产品线,包括穿刺器、切口牵开保护器、引流管、引流袋等。该子公司还取得了6个二类医疗器械注册证和8个一类医疗器械备案凭证。该负压引流器产品共有4个型号规格,能够满足多样化临床使用需求。该产品可以与公司已有的硅橡胶引流管产品组合使用,为外科引流手术提供一体化解决方案,提高公司医疗...
华仁药业:子公司一次性使用无菌引流袋获医疗器械注册证
华仁药业11月20日公告,近日,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》。该品用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集,产品经环氧乙烷灭菌以无菌形式提供,包含24个型号规格,能够满足外科手术等的...
居民用药安全指导
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。境内第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门实行备案管理。例如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理局提交备案资料。第二类是具有中度风险,需要严格控制管...
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
华仁药业:全资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》华仁药业11月20日公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》。该产品适用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。国家...
深市上市公司公告(11月21日)
华仁药业(300110)发布公告,近日,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》(www.e993.com)2024年7月10日。据悉,公司本次获得注册证的一次性使用无菌引流袋通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统,用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以...
国家药监局:射频皮肤治疗仪等医疗美容用产品按三类医疗器械管理
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机...
国家药监局:部分医疗美容用产品按风险较高的III类医疗器械管理
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、...
到底什么是医疗器械?市场与定义
有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。#03按《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)中的大类01有源手术器械...
@大庆人 这份关于医疗器械“打包式”健康指南请收好
目前,适合家庭使用的医疗器械主要有以下几类:普通诊察器械类别中的体温计、血压计等;物理治疗及康复设备类别中的低频脉冲治疗仪、场效应治疗仪、高电位治疗仪、医用充气气垫、家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、磁疗仪器、理疗仪器等;中医器械类别中的针灸针、梅花针、负压罐、刮痧板等;临床检验分析仪器类别中的血糖仪、...