国家药监局解读射频类美容仪分类:不是所有射频类产品都属于医疗器械
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称《公告》),《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。国家药监局明确,对于产品是否作为医疗器械管理,应当依据...
射频类产品都属于医疗器械吗?官方解读来了
射频类产品都属于医疗器械吗?官方解读来了根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器...
2024年全球与中国医疗器械维修设备行业现状研究分析与市场前景...
第一章医疗器械维修设备市场概述第一节医疗器械维修设备产品定义及统计范围第二节按照不同产品类型,医疗器械维修设备主要可以分为如下几个类别一、不同产品类型医疗器械维修设备增长趋势2023年VS2030年二、产品类型(一)三、产品类型(二)……第三节从不同应用,医疗器械维修设备主要包括如下几个方面...
一类医疗器械注册证要求
根据产品特性和用途,一类医疗器械可以分为不同的类别,如诊断设备、治疗设备、辅助设备等。同时,企业需要了解不同类别医疗器械注册的具体要求和流程。二、技术要求和安全性能指标一类医疗器械注册证要求企业提供产品的技术要求和安全性能指标。这些要求和指标是评估产品安全性和有效性的重要依据。企业需要确保产品符合相关...
抖音小店可以销售医疗器械类目吗?医疗器械类目如何上架抖音小店?
如果你想在抖音商店开设医疗设备类别,你需要满足一些条件,并按照一定的流程进行操作。1.具有合法的医疗器械销售资质:您需要具备相关的医疗器械销售资质,包括医疗器械经营许可证等。简而言之,开放医疗器械类别需要…
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第...
(一)对于附件中调整涉及的01-01-03“超声手术设备附件”中作为第三类医疗器械管理的“超声切割止血刀头、超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和01-01-06“乳腺旋切活检系统及附件”中“乳房旋切穿刺针及配件”,自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资...
转债行业图谱系列(十四):医疗器械行业可转债梳理(行业分析篇...
医疗器械行业产业链主要由上游原材料、零部件制造,中游医疗器械研发、生产、销售、服务,以及下游医疗卫生机构和家庭用户组成。中游作为关键环节,生产经营企业众多、市场集中度较低,按生产或经营的产品类别分为医疗设备(医用+家用)和检测、耗材与工程两大赛道,后者可进一步分为医用耗材(高值+低值)和体外诊断(IVD)两个...
医疗器械进医院的路比药品更长
“科室主任与设备科没有决策权,只有否决权,比如当某款设备确实质量太差无法满足需求时,可以行使否决权。”秦珏说。与医疗器械相比,能影响药品销售的人群范围就广得多。秦珏表示,药品进医院是第一道门槛,这个环节一种药物一般可以同时进几个品牌,院长、副院长都可以帮忙入院;入院后,药品销售需要上量,就得...
国家级文件下发:支持这些医疗器械(附名单)
由此可见,随着今年大量医疗设备被纳入国家鼓励类目录,一批创新技术产品及企业,将迎来政策利好!两会发声:耗材器械进院,国产优先!事实上,近期传出的好消息并不止这一个,国产医疗器械正迎来发展风口。如今年两会期间,便有多位代表重磅发声:助推国产医疗器械破局高端,支持国产进院……全国人大代表、国药集团国药...
生产的立式压力蒸汽灭菌器检验不合格 合肥华泰医疗设备有限公司被...
生产的立式压力蒸汽灭菌器检验不合格合肥华泰医疗设备有限公司被罚款2.6万元中国质量新闻网讯近日,安徽省药品监督管理局发布关于合肥华泰医疗设备有限公司的行政处罚决定书皖药监械处罚﹝2023﹞1-7号。