中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题……药?妆?械?

与外泌体紧密相关的即为：药字、妆字、械字。所以，我们今天重点讨论这三类。首先，让我们从药字号说起。药字号，即国药准字号，是国务院药品监督管理部门审批的药品生产批准文号。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质。因此，药字号产品的安全性和有效性必须经过严格的临床试验和审...

妆字号与械字号,一字之差竟然是千差万别!

日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。3、关于药准字,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验...

「行风热线」药品“药准字”、“消字号”区别是什么|官庄工区...

“妆字号”所标识的产品是化妆品，可用于人体表明的任何部位，如皮肤、口唇、指甲、毛发等部位，以达到清洁、护肤、美容修饰的效果为目的，包括常用的洗面奶、口红、牙膏、沐浴露等。“妆字号”产品的许可证由市药品监督管理局负责受理与审批，受理后审批时间为20天，检测指标主要为生产工艺及生产环境相关检测。“械字...

将化妆品当作药品注射进脸部?这种欺诈行为退一赔三!丨杨杨说法

然而,王小姐偶然得知她之前注射的透明质酸、胶原蛋白、水光针等产品是涂抹外用的,性质是化妆品而非药品,并且存在对皮肤造成损害的可能,她一气之下向卫健委反映了该情况。卫健委调查后答复:该水光针在我国备案为进口非特殊用途化妆品,使用方法为涂抹于皮肤上。透明质酸、胶原蛋白的使用方法也为涂抹外用,用于清...

青海省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例

查办结果:当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》的有关规定,依法对其作出警告,没收超过有效期的药品、医疗器械并处罚款3000元的行政处罚。案例六:海南州同德县某美妆店更改化妆品使用期限案案件情况:2023年8月28日,同德县市场监督管理局执法人员对该美妆店进行检查时发现,该店...

一心堂被约谈,药店卖美妆还好做吗?

不过,无论是“械字号”或“妆字号”产品,串换药品的行为一定是违规的(www.e993.com)2024年11月25日。国家医保局基金监管司有关负责人谈到,从医保基金监管实践看,一些定点零售药店违法违规使用医保基金主要存在多种情形,其中包括串换药品——将非药品串换为医保药品,使用医保基金为化妆品、保健品等“买单”。

哈三联:首推10款「妆械」新品,正式进军「功效护肤」

??展会上,哈三联重点展示了二类医疗器械敷料、妆字号面膜等,同时,这些功效面膜,分别添加透明质酸钠、胶原蛋白、虾青素传明酸成分,聚焦补水保湿、祛痘、修护、紧致、舒缓等功效。??哈三联作为一家专业从事化学药品制剂研发、生产和销售的高新技术企业,于2013年完成股份制改造,2017年在深圳证券交易所成功上市。此前哈三联...

“神药”小林制药翻车,劣迹斑斑的百年老字号

“神药”,曾一而再再而三地被标榜于小林制药的产品身上。然而,这家穿越日本经济周期,销售业绩实现26年连增的“百年老字号”,却在近日接连爆出其含有红曲的保健品致人死亡。从3月26日爆出第一个死亡病例,至28日晚,这个数字已经增至5人。保健品“吃死人”,一时间甚嚣尘上。然而最可怕的是,到底是红曲惹的...

“妆字号”“械字号”面膜还傻傻分不清楚吗?

化妆品上的“特字号”指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。例如，生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都需经国家药监局审批通过方可上市。值得注意的是，无论是“妆字号”还是“特字号...

答疑|在广东开药店要准备什么材料?驱蚊止痒产品属于化妆品吗?

符合《条例》关于普通化妆品分类的,应当履行上市前备案义务。03问最近我公司新取得一个产品的注册证,分类编码在原有医疗器械生产许可证的生产范围内,但现在没有医疗器械生产产品登记表,请问该怎么操作?答《国家药监局关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通告》(2022年第...