去中心化临床试验DCT实践先行者:夏素琴的临床研究之路
夏:主要就是当年读完MBA后考虑转型,我一直从事临床研究运营工作,觉得临床运营的效率有很多优化和提升的空间,当时我觉得技术的进步可以帮助到临床研究,后来就在2015年加入了一家早期的肿瘤大数据公司做合伙人,开始了我的半创业之旅。郑:看来MBA的经历对您影响挺大。通过技术提高临床运营的效率,我觉得我感受到您创业的...
PM2.5引发儿童哮喘病 冬虫夏草有高效
较高剂量的甲氨蝶呤用于治疗某些癌症,产生的副作用和某些化疗副作用类似。Zeidler博士现在正在进行临床试验研究利用低剂量MTX来治疗骨髓增生性肿瘤。“我们有可能彻底改变慢性疾病的治疗方法,该方法对患者和资金消耗都能平衡,是最终的一种新的治疗选择。”他补充道。NellBarrie说:“发现现有药物的新用途是一个用来...
数字化浪潮下的临床试验招募变革:药试圈开启“互联网+AI”招募新...
在与申办方汇报环节,我们PM不用花时间整理数据、做表、发汇报邮件、核算价格...系统中的数据可以自动生成(BI)各类可视报表、分析图、价格表,机器人还可以汇报、发送项目进度。这些应用都能真真切切能让使用者感到方便、惊喜,所以也为我们带来了业绩的快速增长,我们的患者报名量非常大,以银屑病为例,单日新增报名...
公司PM驱动玻璃基显示产品尚未形成收入 20CM二连板玻璃基板概念股...
公司的新型PM驱动玻璃基封装技术主要用于MicroLED显示面板封装,不能用于半导体芯片封装,同时,公司的PM驱动玻璃基显示产品的技术和工艺正在不断提升和完善,目前阶段尚未形成收入。伊利股份:拟以10亿元-20亿元回购公司股份全部予以注销并减少注册资本伊利股份公告,拟以10亿元-20亿元回购公司股份,回购价不超过人...
普米斯抗PD-L1/VEGF双抗获批3期临床试验,一线治疗三阴性乳腺癌
普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官刘晓林先生表示,PM8002获批开展注册性3期临床试验是普米斯抗体新药开发道路上的重要里程碑,标志着普米斯从早期临床阶段的生物技术公司转变为拥有处于临床后期开发阶段品种的生物制药公司。公司将继续以科学严谨的态度开展3期临床试验,同时进行其他适应症的探索,希望PM8002早日上市造福广大...
刘如谦兑现承诺:首款先导编辑疗法IND获批,将开展1/2期临床试验
这项1/2期临床试验,是一项跨国、首次人体试验,旨在评估先导编辑疗法(编号PM359)在成年人和儿童慢性肉芽肿病患者中的安全性、生物活性和初步疗效(www.e993.com)2024年10月15日。2023年10月,在纽约举行的第七届Chardan遗传医学年会上,刘如谦教授表示,将在2024年进行先导编辑的首次临床试验。
中国临床试验40年(1-10)
1)新药定义,界定为,“我国创制和仿制的中西药品”,这个定义关于新药的范围相比1963年版本有明显的缩小,并且出现了创制药和仿制药的分类。但是把仿制药也算在了新药范畴,依然是很粗的定义。2)审批流程,规定“未经卫生行政部门同意不得安排临床”。“根据新药的试制和临床试验结果,经卫生行政部门批准后安排生产”。初...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义侯艳北京大学,教授新法规时代对药品临床试验的科学监管田少雷国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台王维玉北京灵迅医药科技公司的联合创始人...
又一款双抗ADC!普米斯生物胰腺癌创新药获批临床
普米斯生物胰腺癌创新药获批临床来源:健识局7月31日,国家药监局药品审评中心官网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。PM1032是一种条件激活型4-1BB激动剂,能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB...
2024 CSCO小细胞肺癌诊疗指南内科部分更新要点一览 | 2024 CSCO...
EXTENTORCH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验,旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性。结果显示,特瑞普利单抗联合化疗组患者的中位PFS为5.8个月,中位OS为14.6个月,且未发现新的安全性信号。基于此,特瑞普利单抗用于治疗ES-SCLC获得美国食品药品监督管理局(...