国家药监局在合肥召开座谈会

近日,国家药品监督管理局医疗器械监管司召集11个省级药品监管部门与核查中心代表以及部分企业、行业协会代表在合肥召开《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)修订征求意见座谈会,并深入创新医疗器械生产企业调研走访,实地征求企业意见。国家药监局医疗器械监管司副司长张琪、国家药监局食品药品审核查验中心副主任崔浩...

国家医保局“建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度...

出席今天发布会的有：国家医保局党组成员、副局长颜清辉先生，国家医保局基金监管司司长顾荣先生、国家卫生健康委医政司副司长邢若齐女士、国家药监局药品监管司副司长周乐先生、国家医保局医疗保障事业管理中心副主任王国栋先生、上海市医保局副局长张超先生、北京协和医院副院长韩丁先生，我是国家医保局办公室主任朱永峰。首...

国家药监局药品注册管理司司长杨胜:附条件批准不是降低标准 严防...

8月25日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》(简称《征求意见稿》)意见,对附条件审批等创新药品上市的“加速器”进行新一轮优化。11月18日,在2023中国医药工业发展大会上,国家药监局药品注册管理司司长杨胜分享了附条件上市审批制度完善的工作思路。他表示,审...

国家药监局政策法规司原司长刘沛:我国药监体系“四梁八柱”已搭建...

国家药监局政策法规司原司长刘沛发表主旨演讲。中国经济网记者裴小阁/摄在刘沛看来,药品安全要细化法规制度,强化责任,落实药品安全。“形势在发展,时代在前进。”法规体系也要随着时代的实践的变化而不断地变化。刘沛介绍,在药品监管过程,44号文件(《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》)和42号文件(《关于深...

国家药监局:鼓励企业研发罕见病药物

3月28日,国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岑在出席博鳌亚洲论坛2024年年会“关注罕见病促进健康公平可及”分论坛时表示,国家药监局鼓励企业进行罕见病药物研发及申请,通过特殊的审评渠道给予支持。通过加强科技支撑,开展科学化、法治化工作,保障罕见病用药安全可及。

国家药监局召开射频美容仪产品注册工作推进会

吕司长代表国家药监局器械注册司感谢参会行业、企业代表,特别是积极拥抱监管政策的行业领军企业代表,号召射频美容仪器行业积极响应总书记在两会中提出的新质生产力的要求,努力提升行业科研临床水平,顺利完成过渡期,进入规范发展的时代,切实满足人民群众对健康和美丽的需求;同时要坚守医疗器械安全底线,对于医疗器械监管范围内...

国家药监局政策法规司原司长刘沛发言

国家药监局政策法规司原司长刘沛发言图为国家药监局政策法规司原司长刘沛。中国经济网记者裴小阁/摄影

国家中医药管理局举行广东建设国家中医药综合改革示范区情况新闻...

国家中医药管理局于2023年11月23日(周四)上午10:00召开新闻发布会,介绍广东建设国家中医药综合改革示范区情况。国家中医药管理局综合司、广东省中医药局、广东省人力资源和社会保障厅、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局负责同志出席新闻发布会。国家中医药管理局综合司副司长欧阳波:...

2007年药监局贪官纵容假药害人,被判死刑很诧异:我没有直接杀人

郑筱萸的秘书曹文庄在结束了秘书生涯之后担任了国家药监局药品注册司司长的要职,很快,他掌握了全国药品审批文号的大权,每年有上万种新药要由国家药监局审批,曹文庄就成了很多药企特别关注的对象。他的张狂让和境外一些企业损失惨重,一家境外药企首先站出来,以确凿的证据在境外媒体上揭露了向中国国家药监局官员行贿20...

2024第十一届世界健康产业大会成功召开

国家药监局医疗器械注册管理司稽查专员、原司长王兰明同时,国家市场监督管理总局新闻宣传司原副司长,丁琳恒提到:数字赋能新质生产力,大健康产业焕新发展。数智技术的应用,为大健康产业带来了革命性的变化。在医疗领域,数字化的医疗设备和智能化的诊断系统,让医疗诊断更加精准、高效。远程医疗的发展,打破了地域限制,让...