“医美面膜”千万不可随便用!原因是……
电商平台上,销售标注着“械字号”或者“医美”面膜的商家有很多。一位商家介绍,“械字号”相对“妆字号”的监管会更加严格一点,修复效果也更好一点。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。记者查询几款市面上流行的“械字号...
3·15特辑丨医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品 低价...
②第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFFA表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称;B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”;C表示首次注册年份;D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械;EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监...
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
②第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFFA表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称;B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”;C表示首次注册年份;D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械;EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监...
医美主播挂妆字号介绍卖械字号产品,产品名称与主播所介绍的产品...
而所谓的“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。
“医美面膜”“械字号面膜”竟不是面膜?
南京市玄武区中医院皮肤科副主任中医师沈柳柳表示:“我们应该叫敷料,不能叫面膜。械字号一般分三类,比如敷料,一般是二类或三类,这样就更保险一点。它的制作工艺会要求更高一些,成分就比较单一或标准化。”按照我国医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。这...
4月1日起美容“神器”须持证“上岗” 家用射频美容仪进入“械字号...
据了解,医疗器械主要有三个类别,分别是一类、二类及三类(www.e993.com)2024年9月8日。其中,一类为备案制,门槛较低。申请三类医疗器械需要进行临床试验,而目前生产家用射频美容仪的企业,原先基本从事家电领域,没有注册三类医疗器械产品的背景及经验。有业内人士表示,大部分中、小以及不具有研发资金实力的射频美容仪企业将在这次调整中退出市场。随着...
注销!整顿械字号
青眼此前的文章中曾多次提到,“械字号化妆品”“医美面膜”实际多为医用冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料第一类医疗器械。由于监管差异,这类医疗器械产品备案简单,也无需全成分标注,也存在非医疗器械作为医疗器械备案的情况。而这也导致很多医疗器械产品实际配方成分与化妆品并无区别,“这已经是业内公开的秘密,有些都是...
“家用微针”受众多,“徒手医美”或毁脸
注册详情显示,这款皮肤滚针属于第二类医疗器械管理类别,且“经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。”而市面上一些射频微针类产品,则属于第三类医疗器械,如注册证编号为“国械注进20153093058”的产品,相对管理更为严格。消费者报道也从电商平台上随机购买了一款皮肤滚针,产品包装标示的备案编号为苏宿械备20230110,属于第一类医...
【注意】消痘印、收毛孔、抗衰老……?当心“医美面膜”陷阱!
所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料,可以分为三大类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类...
极目“品质医美”调查│女子质疑武汉星禾医美涉嫌用妆字号产品做...
殷女士说,按照规定,微针项目属于第三类,必须使用械字号产品。星禾医美机构在推销该产品时未明确告知,在她不知情的情况下使用伊肤泉妆字号产品为其做了微针项目。此外,殷女士还认为,星禾医疗对于销售产品定价不清晰,对于赠送项目记录也不明确,销售人员存在诱导消费者的行为。殷女士与之前对接的销售人员沟通,发现...