乾佰纳:依托医用修复涂膜剂技术 尽展皮肤修复领域强大实力
备受业内赞誉的二类械字号乾佰纳医用生物修复膜不同于市面上的普通产品,乾佰纳医用生物修复膜与类人胶原蛋白修复敷料属于国家二类医疗器械,也是药监局监控的医用级修复产品。医用生物修复膜由多重分子量医药级透明质酸钠(HA)+维生素E按照科学配比制作;类人胶原蛋白修复敷料采用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为主要成分,不添...
美妆观察|“械字号面膜”能否续写辉煌?
但实际上,“械字号面膜”并不能被称为面膜,它是制作成面膜形态的医用敷料,属于辅助治疗范畴。彼时“械字号面膜”作为一种新兴的消费概念,并未有针对性条例实施监管,这一“漏洞”为不法商家打造了牟利空间,也因此导致产业乱象丛生。但随着国家药监局亲自下场明确了“面膜”与“医用敷料”的界限,“械字号面膜”这一...
“医美面膜”“械字号面膜”竟不是面膜?
南京市玄武区中医院皮肤科副主任中医师沈柳柳表示:“我们应该叫敷料,不能叫面膜。械字号一般分三类,比如敷料,一般是二类或三类,这样就更保险一点。它的制作工艺会要求更高一些,成分就比较单一或标准化。”按照我国医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。这...
“械字号面膜”可能欺骗了你
“械字号面膜”其实是一种医用敷料,属于医疗器械的范畴。因其产品形式类似普通的“妆字号面膜”,而其产品注册证编号又为械字号,因此便被商家宣传为“械字号面膜”。简单来说,“械字号”产品为医疗器械,“妆字号”产品为化妆品,“械字号面膜”并不属于化妆品范畴。“械字号面膜”市场仍火爆记者在某购物平台搜...
二类械字号“面膜”要来了?
而在审批方面,第一类医疗器械产品由市级药品监督管理部门申报注册,第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门申报注册,第三类医疗器械产品由国家药品监督管理局申报注册,越往上一级,审核的标准严格等级相应地递加。由于二类械字号需经由省级药品监督管理部门申报注册,也就是说,比过去的一类械字号监管将更为严格。
医用敷料当面膜网上卖 “械字号”产品市场乱象调查
该公告指出,“械字号”面膜就是医用敷料,属于医疗器械范畴(www.e993.com)2024年10月18日。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣传性词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。“械字号面膜”是商家为了销售而自创的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称...
"械字号"产品乱象调查:医用敷料当美容面膜网上随意卖
该公告指出,“械字号”面膜就是医用敷料,属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣传性词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。“械字号面膜”是商家为了销售而自创的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称...
面膜选择妆字号还是械字号?
1.械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产,包括净化车间及医疗级原料,可直接作用于皮肤伤口,也因为审批更为严格,械字号面膜具备很高的医用价值。2.配方精简有效医用面膜配方精简,不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选,产品安全性和有效性都经过实验和临床验证,作用机理更明确。
“妆字号”“械字号”都是啥?械二和械三有什么区别?
医美中注射使用的“械字号”用品,属于“三类医疗器械”。“三类医疗器械”是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起...
“妆字号”“械字号”都是啥?“妆字号”能否用于美容注射?械二和...
医美中注射使用的“械字号”用品,属于“三类医疗器械”。“三类医疗器械”是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起...