大健康交叉业态政府治理-王广平| 囯食药监·大健康医药产业论坛
药品安全的“最严谨的标准、最严格的监管”,使得仿药类边缘产品(非药品冒充药品)“打擦边球”市场机会主义行为时有发生,一些非法企业将一些消字号、食字号、妆字号、健字号、械字号等非药品冒充药品误导和损害消费者利益。专项整治行动就是针对国内仿药类边缘产品形势所进行的“运动式”“高压式”的综合治理方式。20...
曼秀雷敦也出械字号了
最初,市场上充斥着“械字号面膜”“医美面膜”等名称的产品,一些品牌和企业也浑水摸鱼,以医美等概念切入,要么混淆“械字号”产品和“妆字号”产品的概念,要么用第一类医疗器械“冒充”正规“械字号”敷料产品。早在2020年初,国家药监局就明确指出不存在“械字号面膜”,并开始在全国范围内对“第一类医用冷敷贴”等...
哈三联:首推10款「妆械」新品,正式进军「功效护肤」
??哈三联目前的新品中,有二类医疗器械敷料、妆字号面膜等多款产品,主打补水保湿、祛痘、修护、紧致、舒缓等功效,在原料上分别选取了透明质酸钠、重组Ⅲ型胶原蛋白、虾青素传明酸、积雪草提取物等,产品价位在138-198元/盒。??二类医疗器械敷料曾被称为“械字号面膜”,这一细分市场一度鱼龙混杂,经国家药监局整顿...
3·15特辑丨医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价...
3·15特辑丨医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?,美容,化妆品,医疗器械,医美直播
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
②第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFFA表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称;B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”;C表示首次注册年份;D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械;EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监...
膏药乱象调查:“械字号”充斥市场,大品牌背书、擦边宣传
该工作人员表示,两者虽都是药监局批准的产品,但是功能定义上有较大区别(www.e993.com)2024年10月18日。“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品,其中会添加药物成分,而“械字号”产品是针对某种疾病具有辅助医疗效果的产品。关于市面上众多的“械字号膏药”的效用问题,记者联系了西苑中医院疼痛科主任何良志医生。他表示,膏药作为...
“械字号”面膜不存在?
小伙伴可能对第一、二、三类医疗器械管理不是很清楚,这个数越大,审查要求越严格,也是国家对医疗器械和普通化妆品的更加严格分级,据悉,目前仅有少数企业具有第三类医疗器械生产许可。说了这么多,总结一下,以后“械字号”医用敷料的管理将会更加严格,不符合要求的“械字号”会改为“妆字号”,对消费者来说更加...
警惕!你用的“牙膏”,可能是“医疗品”
牙膏与消字号、械字号的口腔产品有何区别?广东赋诚律师事务所律师郭春涛对《每日经济新闻》记者表示,根据《牙膏监督管理办法》第三条,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为主要目的的膏状产品。且牙膏的主要作用是清洁,不能替代正规的口腔治疗。
以医用冷敷贴为例,介绍第二/三类医疗器械注册证
但是,这类申报“械字号”按医疗器械管理的面膜,除了医用敷料,还有另外一种类型,那就是医用冷敷贴,也有称面部冷敷贴,根据《医疗器械分类目录》,该类产品均按照第一类医疗器械管理。二、Ⅰ类调整为Ⅱ类医疗器械的原因第一类医疗器械和第二类医疗器械在申请产品资质的行政许可上有着巨大的差别,根据相关法规,第...
行业首发!这场大会再掀重组胶原蛋白热潮
l重组胶原蛋白不会昙花一现。重组胶原蛋白不是概念炒作,而是实实在在的在功效、安全性等方面得到保障,其在化妆品领域的应用还有很长的路可以走。l三品一械,潜力巨大。这体现为,重组胶原蛋白不仅涉及到妆字号产品,还有械字号产品,包括械字号一类、二类、三类产品,因此市场发展潜力巨大。