“医美面膜”千万不可随便用!原因是……
电商平台上,销售标注着“械字号”或者“医美”面膜的商家有很多。一位商家介绍,“械字号”相对“妆字号”的监管会更加严格一点,修复效果也更好一点。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。记者查询几款市面上流行的“械字号...
3·15特辑丨医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品 低价...
据悉,该产品备案号为鄂汉械备20230114号,属于医疗器械产品。而根据国家市场监督管理总局制定的《医疗美容广告执法指南》,医疗美容广告属于医疗广告,广告主必须依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告。广告主发布医疗美容广告,必须依法取得《医疗广告审查证明》;广告经营者、广告发布者设计、制作、代理...
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
据悉,该产品备案号为鄂汉械备20230114号,属于医疗器械产品。而根据国家市场监督管理总局制定的《医疗美容广告执法指南》,医疗美容广告属于医疗广告,广告主必须依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告。广告主发布医疗美容广告,必须依法取得《医疗广告审查证明》;广告经营者、广告发布者设计、制作、代理...
极目“品质医美”调查│女子质疑武汉星禾医美涉嫌用妆字号产品做...
殷女士说,按照规定,微针项目属于第三类,必须使用械字号产品。星禾医美机构在推销该产品时未明确告知,在她不知情的情况下使用伊肤泉妆字号产品为其做了微针项目。此外,殷女士还认为,星禾医疗对于销售产品定价不清晰,对于赠送项目记录也不明确,销售人员存在诱导消费者的行为。殷女士与之前对接的销售人员沟通,发现...
“医美面膜”“械字号面膜”竟不是面膜?
南京市玄武区中医院皮肤科副主任中医师沈柳柳表示:“我们应该叫敷料,不能叫面膜。械字号一般分三类,比如敷料,一般是二类或三类,这样就更保险一点。它的制作工艺会要求更高一些,成分就比较单一或标准化。”按照我国医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣称词语。这...
【注意】消痘印、收毛孔、抗衰老……?当心“医美面膜”陷阱!
所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴(www.e993.com)2024年9月16日。按照医疗器械管理的医用敷料,可以分为三大类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类...
新华制药:凤凰针产品属于二类械字号医美产品
新华制药:凤凰针产品属于二类械字号医美产品主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:凤凰针是不是属于医用敷料?请正面回答新华制药(000756.SZ)2月18日在投资者互动平台表示,您所指的产品属于二类械字号医美产品。
轻医美赛道!浏阳一企业获医疗器械三类产品注册证
近日,湖南省天怡方健生物科技有限公司自主研发生产的一次性使用无菌注射针,获得国家药品监督管理局核发的医疗器械三类产品注册证,该产品与注射泵配合使用,用于人体面部真皮层注射透明质酸钠。浏阳经开区供图据了解,我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类和三类三个级别,其中第三类医疗器械为最高风险级别的医疗器械...
新华制药“凤凰针”实为皮肤科产品被指名不副实 未取得二类械字号...
对此,中国整形美容协会常务副秘书长曹德全认为,企业如果还没有取得二类械字号批文,产品就已经生产出来并在医院等机构进行了打板,并且已经有用户使用是不合规行为,必须取得药监部门批文才能销售使用。据了解,医疗器械根据产品的风险不同,分为一类、二类、三类。医疗器械经营根据产品的类别不同,实行分类管理,经营一类医疗...
“医美面膜”等“械字号”产品充斥美妆市场 行业乱象几时休?
根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。记者查询几款市面上流行的“械字号”医用敷料,大多为第二类医疗器械,查询企业资质也可以销售此类产品;按照规定,国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器...