...性使用妇科手术敷料包(妇科、产科用)、一次性使用备皮包医用...
2、供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,采购货物属于第一类医疗器械的,供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。明细:供应...
奥美医疗跌3.47%,成交额1.24亿元,今日主力净流入-513.61万
1、2021年4月20日公司在互动平台称:医美公司已有布局,目前进展比较快的是妆字号跟医疗器械一类的产品,医疗器械二类进展次之。2、依据公司官网,公司产品有医用退热贴,婴儿手口湿巾产品。3、专注于一次性医用敷料、器械及卫生用品,形成了从“初级原料→初加工→深加工→包装→灭菌→检测”的全流程医用敷料制造能力,...
财说| 手握稀缺“械字号”执照,胶原蛋白护理产品超强盈利能力还能...
医用敷料按照风险程度由低到高分为三大类:第一类、第二类、第三类医疗器械管理。根据2023年医疗器械分类界定结果汇总,可复美的类人胶原蛋白敷料属于II类医疗器械管理。市场上,除了巨子生物外,敷尔佳(301371.SZ)、创尔生物、贝泰妮(300957.SZ)均有类似属于II类医疗器械管理的相应敷料产品,并且这些公司都有多条在研产品...
...是国内较早利用经销模式将医用敷料产品从公立医院销售推广到院...
答:优选修护、祛痘、美白、抗皱四个功效大赛道的产品,重点布局第二类医疗器械、第三类医疗器械、面膜、精华、水乳、霜,公司未来有潜力大单品可能包括重组胶原蛋白的注射填充剂、与中国科学院昆明植物研究所合作的积雪草升级等产品、与深圳杉海创新技术有限公司合作的超分子技术抗皱精华、水、乳、霜等产品;调研参与机构...
速览!7月创面敷贴产品获批清单
医用敷料按产品用途可分为创面敷料、外科敷料/材料、包扎敷料三类,也可按产品技术分为传统医用敷料和新型医用敷料。创面敷料的主要作用是在伤口愈合恢复过程中可替代受损皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利的修复环境和促进创面愈合。
以医用冷敷贴为例,介绍第二/三类医疗器械注册证
但是,这类申报“械字号”按医疗器械管理的面膜,除了医用敷料,还有另外一种类型,那就是医用冷敷贴,也有称面部冷敷贴,根据《医疗器械分类目录》,该类产品均按照第一类医疗器械管理(www.e993.com)2024年9月8日。二、Ⅰ类调整为Ⅱ类医疗器械的原因第一类医疗器械和第二类医疗器械在申请产品资质的行政许可上有着巨大的差别,根据相关法规,第...
湃生&森浠 | 悦尔芙-美娅透明质酸钠敷料上市备受瞩目!!!
悦尔芙-美娅透明质酸钠敷料,可谓是立足强大技术支持和丰富研发经验打造的高品质产品。二类医疗器械认证,权威检测报告显示:无致敏反应悦尔芙-美娅透明质酸钠敷料,关注医美术后不适、换季敏感泛红、日常干燥缺水等肌肤问题,实现了从医用敷料领域到医美个护领域的拓展,为消费者带来全面而细致的肌肤护理体验。作为一款高端...
快手医疗器械类目怎么报白?快手医用凝胶医用膏药类目如何开通?
经营二类医疗器械需提供《医疗器械企业备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》(销售经营企业);经营三类医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》;质检报告。三、医疗器械所含类目有哪些?1.医疗/保健器械2.护理护具3.医用敷料-医用膏贴4.医用敷料-医用凝胶...
【注意】消痘印、收毛孔、抗衰老……?当心“医美面膜”陷阱!
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。国产第二类医疗器械产...
可复美是怎么变成“美妆茅台”的?抓住最舍得花钱的女孩
同时,医用敷料按风险高低分三类,第三类最高,由国家药监局审批,可以接触真皮或更深层的组织创面,或者可被人体吸收,为皮肤愈合提供适宜的环境。而第二类主要为可声称无菌的医用敷料,广泛用于医美术后,主要由省级药监局审批,可复美重组胶原蛋白敷料目前为该类。管理最宽松的第一类敷料则不需要审批,只需要向(地)市级药监...