先声药业「伊布替尼」首仿获批上市!原研2021年销售额98亿美元
小野制药和吉利德的Velexbru以及诺诚健华的奥布替尼分别只在日本和中国上市。从已上市的BTK抑制剂适应症布局上看,伊布替尼处于全球领先的地位,已获批6项适应症,还有3项适应症处于III期临床阶段。泽布替尼处于第二顺位,已获批5项适应症。来源:医药魔方NextPharma中国上市药品专利信息登记平台公示的信息显示,强生在...
强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市
伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics合作开发。它最早于2013年11月获得FDA批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。2015年3月,艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics,获得了伊布替尼美国市场的商业权利,而强生拥有全球其他国家的商业权利。截至现在,伊布替尼已获FDA批准多项适应症,包括套细胞淋巴...
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
作为跟随性药物,泽布替尼虽然省去了靶标(概念)验证,但在安全和有效性上应优于依布替尼和阿卡替尼。泽布替尼最初于2019年11月获美国FDA批准上市,成为首个由中国公司研发并获得FDA批准的新型抗癌药,被授予了加速批准、突破性疗法认定和孤儿药认定。今年6月3日,泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)在国内获批上市,用于...
后起之秀一挑四,BTK黄金赛道谁能拔得头筹?
相比较而言,伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼在更高剂量水平下对BTK的抑制活性及持续时间均弱于奥布替尼,因此奥布替尼安全性和有效性更优。诺诚健华还开展十多个临床试验,探索奥布替尼单药或与其它药物联合治疗其它B细胞淋巴瘤的效果。此外,诺诚健华也在系统性红斑狼疮、多发性硬化(MS)等自身免疫性疾病中探索奥布...
94亿大品种,首仿来了|细胞淋巴瘤|伊布替尼|泽布替尼|销售额|医保|...
丰硕创投综合临床数据分析,泽布替尼在伊布替尼的基础上进行了化学结构的优化,拥有更高的BTK靶点选择性和更深的抑制作用,可更大限度减少脱靶。而奥布替尼在此基础上还显示出明显更高的完全缓解率。除了临床表现,BTK抑制剂价格方面的竞争同样激烈。目前,伊布替尼和泽布替尼均已进入了国家医保,两者的协议有效期...
BTK抑制剂赛道,谁能笑到最后?
奥布替尼出色的安全性与其更精准的靶点选择性密切相关,在针对456种激酶的KINOMEscan检测中,1μM奥布替尼对BTK有>90%的明显抑制作用,而对其他激酶并无明显抑制作用,而伊布替尼、泽布替尼则对其它多种激酶有显著抑制(www.e993.com)2024年9月15日。图表7.奥布替尼在上市BTK抑制剂中具有良好的安全性...
5家企业递交招股书,3家完成上市!生物医药企业IPO开年表现稳定
奥布替尼是诺诚健华进展最快的项目,共开发10种适应症,复发难治CLL/SLL和复发难治套细胞淋巴瘤处于II期阶段。尽管奥布替尼是该公司研发进展最快的药物,但面临的市场竞争对手也很多,包括强生的依布替尼、阿斯利康的阿卡替尼以及百济神州的泽布替尼。海普瑞:全球最大肝素API供应商,募资金额未确定2020年2月3日...
BTK抑制剂全球市场分析|替尼|btk|激酶|活性|靶点_网易订阅
依布替尼(Ibrutinib)伊布替尼是由美国Pharmacyclics(艾伯维的子公司)和美国强生(Johnson&Johnson)共同研发的第一代BTK抑制剂。通过与BTK活性位点中的半胱氨酸残基(Cys481)形成共价键,从而抑制BTK酶的活性(IC50=0.46nm)。但是它还会抑制Bmx/ETK(酪氨酸激酶家族的另一成员)、BLK(B淋巴细胞激酶),以及CSK、FGR...