原研伊达比星被大幅挤压

国产主导市场数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制药大幅挤压原研药品市场。从具体企业看,瀚晖制药两个规格销售金额占比65.1%,排位第一;南京正大天晴制药紧随其后,两个规格销售金额占比为27.8%;而原研企业辉瑞(合资+进口)两个规格销售金额占比仅为...

海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过...

海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...

多柔比星国货控场

PDB数据库显示,多柔比星、表柔比星、吡柔比星和伊达比星在2023年国内样本公立医院抗生素类抗肿瘤药物中的销售金额位居前列,共同构成了该市场的核心力量。PDB数据显示,2023年样本公立医院多柔比星销售额为10.86亿元,据此推算,全国公立医院的销售额约为26.17亿元。尽管近年来多柔比星的销售金额呈现出先增长后下降的...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年第32号)转自:国家药监局网站经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。特此通告。国家药监局2024年8月28日

2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌

研究中期分析显示,伊达比星TACE治疗肝细胞癌有效性与表柔比星相当,安全性更好,是肝细胞癌TACE治疗的潜在更优方案,将按研究计划继续推进本研究(www.e993.com)2024年11月7日。专家点评邵国良教授中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)副院长、医学博士主任医师中国科学院大学博士生导师...

更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办

朝阳市中心医院王晓红教授:伊达比星可以通过血脑屏障,那么在ALL中预防CNSL的前景如何?闫金松教授:去甲氧柔红霉素代谢产物在脑脊液浓度接近血药浓度的70%,有文献报道ALL当中高达40%的患者合并脑白细胞浸润,所以使用可以透过血脑屏障的药物(伊达比星)可以有效预防。

星光闪耀,伊路前行|注射用盐酸伊达比星上海上市会成功举行

安必健是目前唯一通过一致性评价的伊达比星,南京正大天晴的研发团队历经数年,克服了原料药进口的壁垒、优化了相关物质的萃取过程、实现了原料药的自主创新,凸显了民族制药工业攻坚克难的科技实力。安必健的上市会造福更多白血病患者,也进一步为实现公司“健康人类,共创美好未来”的目标而努力。

肿瘤克星,常用的比星类药物有哪些?

常用的比星类药物有多柔比星、表柔比星、吡柔比星、阿柔比星、伊达比星,均属于蒽环类抗肿瘤抗生素,这类药物还包含一种不带“比星”两字的药物叫作柔红霉素。这一类药物主要用于急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及其他多种实体肿瘤的治疗。蒽环类抗肿瘤抗生素大多有一定的毒性,主要是骨髓抑制、心脏、肝肾...

蒽环类和蒽醌类对比多柔比星晚期心脏毒性

伊达比星的结果非常罕见,导致无法获得特异性的估计值。根据连续线性剂量-反应关系,柔红霉素(0.5,95%CI0.4~0.7)和表柔比星(0.8,95%CI0.3~1.4])的当量比相似。线性指数模型可以更好地特征化米托蒽醌和多柔比星间的关系。(编译王敬然)