开药店“一件事”在哪办!如何办!

5.与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员;四、申请食品经营许可设立,应当符合:1.具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;2.具有与经营的食品品种、数量相适应的...

4月这类产品将纳入医疗器械管理,一文速览选购指南!

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创可贴、绷带等属于一类医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计等属于二类医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、人工...

山东新华医疗器械股份有限公司

经营范围:从事医疗器械(一类、二类、三类)(详见医疗器械经营企业许可证)的批发、进出口,商务信息咨询,市场营销策划,在生物科技领域内从事技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动...

涉及药品、医疗器械、化妆品!广东中山公布2023年药品安全行政处罚...

中山市东凤镇查处某科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械生产、经营活动及生产、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案当事人未经许可从事第三类医疗器械(氢氧机)生产、经营活动,生产、销售未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械(氢氧机),货值共计8780元,获违法所得8780元。当事人的行为违反了《医疗器械监督...

药店被罚10万,因这个10元药品…

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,在产品准入上,第一类实行备案管理,第二类、第三类实行注册管理,第二类、第三类医疗器械须取得医疗器械注册证方可上市。在生产准入方面,第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行许可管理。在经营准入方面,第一类医疗器械无需备案,第二类医疗器械实行备案管理,第三...

数量超过奶茶店,街边药店真的赚钱吗?

虽然具体要求因各地要求不同而异,但开一家药店有三项硬性门槛,它们共同构成了药店运营的主要销售费用:首先是最基本的营业证照,包含《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》和《食品经营许可证》四类(www.e993.com)2024年11月28日。其中,《营业执照》仅作为工商准入条件。《药品经营许可证》办理流程最复杂的证件,以北京为例,...

牙膏管理新规出台一个月 市面上仍有牙膏产品违规标注功效

“械”字号是指经药品监督管理部门批准的医疗器械字号。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类(风险程度低)医疗器械实行产品备案管理,第二类(具有中度风险)、第三类(具有较高风险)医疗器械实行产品注册管理。从定义上看,用于杀菌的“消”字号产品以及具有不同风险程度的“械”字号产品自然就能劝退一波消费者...

吉林省药监局公布药品安全巩固提升行动药品安全领域典型案例

案例一:吉林市查处使用过期医疗器械行为案。2024年2月20日,吉林市市场监管局根据举报线索,对吉林市丰满区某综合门诊部进行现场核查,发现当事人经营场所的工作间内有一台正在使用的第二类医疗器械蒸汽灭菌器已过期。经查,当事人在明知已超过使用有效期限的情况下,仍然继续使用过期蒸汽灭菌器,涉嫌违反了《医疗器械监督...

深市上市公司公告(9月24日)

金达威(002626)公告,公司全资子公司内蒙古金达威药业有限公司于近日收到内蒙古自治区农牧厅下发的《饲料添加剂生产许可证》,新增“肌醇”的生产许可。肌醇是一种广泛存在于动植物中的B族维生素,是微生物及动物生长的必要元素。透景生命:子公司医疗器械注册申请获受理...

上海市2023年度行政执法“十大案例”和“指导案例”征评活动结果...

某义齿生产公司生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案执法主体:市药品监管局推荐部门:市药品监管局熊某使用无人机扰乱单位秩序案执法主体:市公安局浦东分局推荐部门:市公安局某智能系统公司利用互联网发布绝对化用语广告案执法主体:普陀区市场监管局...