灵康药业:艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)获批临床试验

灵康药业:艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)获批临床试验每经AI快讯,灵康药业晚间公告,公司全资子公司海南灵康制药近日取得国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)的《药物临床试验批准通知书》。该药品临床拟用于胃食管反流病(GERD)-已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治...

灵康药业(603669.SH):艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)临床...

灵康药业(603669.SH)发布公告,公司全资子公司海南灵康制药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)的《药物临床试验批准通知书》,申请的适应症:胃食管反流病(GERD)-已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗-GERD的症状控制;需要持续NSAID治疗的患者-与...

“胃病神药”奥美拉唑走向没落,销售额大跌75.46%,创新药入局能否...

从第二批国采（2020年1月）至第九批国采（2023年11月），奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、铝碳酸镁、碳酸氢钠、奥美拉唑碳酸氢钠等14个畅销品种，经受了多轮冲击。米内网数据显示，在重点省市公立医院终端化学药市场治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售规模在2022年大跌21.44%后，2023年Q1-...

灵康药业:艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I)临床试验申请取得...

灵康药业：艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）临床试验申请取得受理通知书财联社4月29日电，财联社4月29日电，灵康药业公告，全资子公司灵康制药于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》。

海纳医药深交所IPO终止 公司主要业务包括医药研发服务、自持品种...

根据研发项目立项来源不同,医药研发服务分为受托研发服务、自主研发成果转化。自持品种奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)、(II)已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》“协议期内谈…

国家药监局发布109个新批件,4个过评,近70个获批

其中,兰索拉唑碳酸氢钠胶囊与艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊同属于质子泵抑制剂复方制剂(www.e993.com)2024年11月13日。这类复方制剂的优势在于,抗酸药(碳酸氢钠)可直接中和胃酸,使奥美拉唑(艾司奥美拉唑、兰索拉唑等)在吸收前不被胃酸分解,从而达到持久抑制胃酸的效果。左乙拉西坦口服溶液是一种胆碱能激动剂,可以与中枢神经系统细胞膜选择性结合...

进集采≠进医保目录!这100个药品为何没被纳入医保目录?

4、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(Ⅱ)没有被纳入,但是头孢噻肟钠他唑巴坦钠被纳入了,价格还可以的。不算投入的成本,两个产品的原料成本差异性不是很大。5、进集采的除了ED等类别,不是进了集采就会调入进医保目录,比如:盐酸托莫西汀口服溶液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)。

海纳医药闯关IPO: 仿制药CXO“小个子”红海游弋

除了医药研发服务业务(“受托研发服务”+“自主研发成功转化”),海纳医药还自留少数“优势显著、竞争较好”的获批品种进行生产和销售,其中,自持品种奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(II)已被纳入2022年国家医保药品目录“协议期内谈判药品”。

喜报丨奥美拉唑碳酸氢钠胶囊荣耀上市

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊主要用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次奥美拉唑碳酸氢钠胶囊取得药品注册批件,将进一步丰富公司的产品线,推动产品建设升级,对公司发展具有...

华森制药:公司产品奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊拟...

11月7日晚间,华森制药发布公告称,2023年11月6日,公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购工作。根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》,公司产品奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(联合申报)拟中选本次集中采购。