苑东冲刺$20亿明星药首仿!拿下7个重磅品种,22个新品、超10个1类...
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品,苑东生物的市场份额位居第一;盐酸纳洛酮注射液、依托考昔片、乌苯美司胶囊、富马酸比索洛尔片、注射用复方甘草酸苷5个产品,苑东生物的市场份额位居第二;达比加群酯胶囊苑东生物的市场份额位居第四。此外,苑...
达比加群酯胶囊服用,有什么的注意事项
卢药师:因为该药物为抗凝药物,口服给药后,达比加群酯可被迅速吸收,转化为达比加群。而达比加群是强效的凝血酶抑制剂,它可以抑制凝血酶,防止血液凝聚及血小板聚集,可预防血栓形成,进而预防卒中和栓塞的发生。在服用此类药物的时候,一定要留意出血的风险,如近期有需要拔牙或做有创手术的,需跟你的主治医生沟通,告知其...
「公司」苑东生物达比加群酯胶囊获化药4类注册批准
达比加群酯最早由德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)公司研发,商品名为“PRADAXA?”(胶囊剂);是继华法林之后首个上市的全新口服直接抗凝血药物。2013年在中国获批进口上市,主要用于预防成人非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞、治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)等。据了解,目前达比加群酯胶...
华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场
此次达比加群酯胶囊按化学药品4类批准生产,可视同通过一致性评价。作为一种口服抗凝血药,达比加群酯胶囊主要用于预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞;治疗急性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及预防相关死亡;预防复发性深静脉血栓形成和/或肺栓塞以及相关死亡。达比加群酯胶囊最早由...
海思科(002653.SZ):获得达比加群酯胶囊临床试验受理通知书
达比加群酯胶囊为公司与西班牙埃斯特维制药公司(EstevePharmaceuticalsS.A.)合作产品。达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后60年来首个上市的全新口服直接抗凝血药物。达比加群酯是达比加群的前体药物,属非肽类凝血酶抑制剂,口服经胃肠吸收后体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。达比加群结合于凝血酶的纤维...
海辰药业抗凝血药物达比加群酯胶囊注册申请获受理
达比加群酯是达比加群的前体药物,属于直接凝血酶抑制剂,口服经胃肠吸收后体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群(www.e993.com)2024年7月27日。与其他常用的抗凝剂相比,达比加群具有可口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用较少等优势。达比加群酯最早由德国勃林格殷格翰公司研发,2008年首次在英国上市,随后在全球多个国家上市,2010年...
每天一药——达比加群酯
7、与利福平、卡马西平、或苯妥英钠合用会降低达比加群的血药浓度,应避免合用。8、不可擅自加量或减量,不可擅自停药。如您曾服用或正在服用达比加群酯胶囊,有想分享的内容,可以在评论区留言。
生产工艺筑就行业壁垒!看原研达比加群酯是如何炼成的!
2.原研达比加群酯采用复杂制剂工艺,提供更一致的生物利用度,降低对胃pH值变化的敏感性。3.原研达比加群酯具有丰富的临床证据,其疗效和安全性已得到了充分验证。根据目前我国政策要求,仿制药与原研药必须具有相同的活性成分,但对辅料、制剂稳定性和生产工艺等均不要求一致[1]。然而,辅料、生产工艺等活性成分外因...
胺碘酮+达比加群酯,患者抢救无效死亡...
达比加群酯是P-gp的底物,吸收后被酯酶水解生成活性产物达比加群,主要由肾脏排出(85%)。因此,经P-gp介导的药物相互作用及患者的肾功能对达比加群的吸收、代谢、排泄有很大影响。对于中度(CrCl<50ml/min/1.73m2)或重度(CrCl<30ml/min/1.73m2)肾功能不全的患者来说,达比加群的AUC均升高了2.7倍或6倍...
国内外直接口服抗凝药适应证区别及大出血风险的目前证据_腾讯新闻
在临床使用中,我们发现除了药动学药效学的差异外,临床选择还存在如下区别:DOACs在不同国家或地区批准的适应证有所差异,比如:达比加群酯在我国未获批骨科术后预防VTE的适应证;阿哌沙班在我国未获批房颤卒中预防和DVT/PE治疗的适应证,但在美国和欧洲国家已获批;艾多沙班在我国获批长期预防复发性DVT/PE(6个月后)...