华纳药厂接待2家机构调研,包括财通基金管理有限公司、东吴证券...
4、公司在研的抗抑郁药与其他抗抑郁药有什么区别?研发进展情况如何?ZG-001胶囊是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数...
国产仿制药与进口原研药的差别,究竟是怎样出现的?
现在的情况是,医药行业与临床医疗从业者对于仿制药的看法,有比较大的差别。医药行业从业者不认为原研药跟仿制药有本质区别,认为仿制药可以让人放心,但正如药品检验检测机构专业人士所指出的那样,这种放心主要指的是现在的药品包括仿制药管理、检验偏重于安全性、管控不良反应,而实际上不能确保疗效一致。事实上,很多人...
梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅳ
同名的药,有的是药味相同而厂家不同;有的却是药也不相同,如补肾丸,河北产的12味药,广东的是22味,甘肃的是7味,广西的23味,产品质量难以评价。3.剂型及加工方面中成药的剂型尚待改进,目前服用、携带和储存还不够方便。此外,加工上还不够规范化和自动化。4.新药研究方面在某一类型的方剂中,如抗肝炎或...
仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”
同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成...
仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”
华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...
同样的成分,进口药和国产药会有区别吗?
第一个区别是制剂工艺的差距一粒胶囊、一袋冲剂、一片药片、一瓶药粉,是药物的不同剂型,其中含有起核心作用的有效成分,例如阿奇霉素,同时也含有制剂工艺所需要的辅料(www.e993.com)2024年11月29日。有的药物辅料是帮助有效成分溶解以便更好吸收,有的是防止有效成分被胃酸破坏,有的是包裹住有效成分让其缓慢均匀释放(例如布洛芬缓释胶囊)。没有这...
...的涨价逻辑还能玩得转吗?760元一粒的高价已难拉高业绩,靠什么...
实际上面对中药同行的强势表现,片仔癀面临的不仅仅是如何涨价,业绩增速放缓、化妆品业务下滑、管理层动荡等都是其无法回避的问题。《华夏时报》记者就相关问题联系采访片仔癀方面,截至发稿未收到回复。提价策略逐渐失灵“药茅”得名于片仔癀与企业同名的片仔癀系列产品,其中片仔癀锭剂是其经典产品,因为缺货、限购、...
山东方明药业总经理赵亭:便宜药未必疗效差 购药应注意这项标志
我们在药店买药时,常常会看到两种同名的国产仿制药拥有不同的包装和价格,到底哪种药效果更有保障?药厂老总教您一招。“我们在药店买药时,并不是说便宜的药疗效就差,两种相同的药,应该选择带有‘蓝色对号’的药品,这说明该药品通过了国家仿制药一致性评价。”2月28日,山东方明药业集团总经理赵亭在接受记者采访...
口述历史变迁,百姓借改革开放东风,改写命运奔小康
如果你想要一次与众不同的阅读体验,千万别错过这本,快来感受这份震撼吧!《口述:百姓的故事》作者:韩淑芳第一章被点燃的人生恢复高考,我的人生转折点孙宝寰实行改革开放,给中国带来了翻天覆地的变化,取得了令国人自豪、令世界惊叹和瞩目的辉煌成就。作为一个年过半百的人,经历过这段影响中国人命运的特殊...
口述改革开放:百姓命运转折,从建筑工到大学生,创业改变命运
在恢复高考的机遇面前,我有幸抓住了它,从一名下乡知青、建筑工人成为一名在校大学生,接受到了梦想多年的正规高等教育,并能够在大学毕业后为社会多做一点工作,也体现了更大的自身价值,我因此特别感谢当年国家及时恢复的高考。在那特殊的时代背景下,我同许多人一样,有了参加高考“过五关”的不寻常经历。因此,当年...