华润双鹤药业股份有限公司关于非布司他片获得药品补充申请批准...

二、药品相关信息非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。公司于2023年6月14日获批该药品40mg规格上市(视同通过一致性评价)。为满足不同患者人群用药需求，公司自2022年3月启动增加20mg规格的补充研究工作，于2023年9月1日向国家药监局提交该药品增加20mg规格的补充申请...

华润双鹤获批非布司他片20mg规格 药品研发投入3910万元

非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。根据全球药品销售数据库,2023年非布司他片全球销售额为6.24亿美元,国内市场2023年销售总额为7.77亿元人民币,市场份额排名前五的企业分别为江苏万邦生化医药集团、杭州朱养心药业、江苏恒瑞医药、帝人集团和成都倍特药业。公司该药品40mg规格在2024年1-3季度的销售收入为5...

华润双鹤:华润双鹤关于非布司他片获得药品补充申请批准通知书的公告

国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的非布司他片生产厂家有29家,其中通过一致性评价的生产企业3家,视同通过一致性评价的生产企业26家(含华润双鹤)。根据米内网数据显示,2023年国内医疗市场非布司他片销售总额(终端价)为7.77亿元人民币,其中排名前5名的企业及市场份额分别为江苏万邦生化医药...

德源药业非布司他片上市获批

非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。该药具有高度选择性,作用强于别嘌醇,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排出,对轻中度肾功能不全者安全有效,副作用小,疗效确切。《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南(2019)》推荐非布司他片为...

华海药业、海辰药业非布司他片同日获批 入局近十亿市场

非布司他片为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他片由日本帝人制药和武田制药共同开发，最早于2008年在欧洲上市，2018年国内批准进口。据米内网数据，非布司他片2022年国内市场销售金额约为9.85亿元。国家药监局官网数据库...

华海药业非布司他片获批并视同过评 为国内高尿酸患者提供优质治疗...

非布司他片由日本帝人制药(TeijinPharma)和武田制药(TakedaPharmaceutical)共同开发,最早于2008年在欧洲上市,国内于2018年批准进口(www.e993.com)2024年11月9日。临床上用于治疗高尿酸血症和痛风的药物并不多,基于良好的降尿酸效果,非布司他进入中国后成为指南推荐的一线降尿酸药物,迅速成为临床常用大单品。根据中华医学会内分泌学分会《中国高...

广东痛风的人那么多,就没有国产的药能治好?

非布司他仿制药,是在原研药的基础上所研发的,与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。之前国家医保局的官微专门发文章,讲到集采中选国产仿制药,是与原研药药学等效和生物等效的好药,且越来越多的真实世界证据表明,它们在临床实践中,与原研药品具有治疗等效性。

景峰医药被申请预重整;云南白药股东减持6153.13万股丨医药上市...

海辰药业1月16日公告显示,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》。非布司他片为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。经查询国家药监局网站,除海辰药业外,目前有江苏万邦生化、江苏恒瑞、南京海纳、...

股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2024-004号债券...

非布司他片由日本帝人制药(TeijinPharma)和武田制药(TakedaPharmaceutical)共同开发,最早于2008年在欧洲上市,国内于2018年批准进口。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州朱养心药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司等。根据米内网数据预测,非布司他片2022年国内市场销售...

降尿酸药非布司他、帝人痛风和福避痛有哪些副作用?

??北美的研究,非布司他的用量是每天80mg,日本、台湾的研究,非布司他的用量是每天40mg。对亚洲人而言,每天40mg的非布司他是安全的,对心血管的安全性甚至优于别嘌醇。世界卫生组织全球不良反应中心统计数据显示,非布司他与别嘌醇两者在地域分布上存在着巨大差异,非布司他的不良反应59%集中在美洲,仅有19%分布...