宝鸡市市场监督管理系统“三级联动”推进第二类医疗器械经营备案...

二是细化措施,分类处理。对经现场核实不在登记住所或经营场所开展经营,但能通过电话等其他方式取得联系的,督促办理第二类医疗器械经营备案凭证变更或注销;对于长期未开展经营活动、经现场检查在其登记的住所或经营场所无法取得联系的,发布公告依法予以清理。三是加强宣传,强化意识。加强对医疗器械经营企业的法律法规宣传,...

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

二、吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械案2024年3月12日,开封市市场监督管理局对开封市示范区金悦湾7号楼8楼813室进行现场检查。经查,该处经营者吴某某未经许可经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“注射用透明质酸钠”。当事人未取得《医疗器械经营许可证》经营未经注册的第三类医疗器械的行为违反了《...

关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

医疗器械二类三类有什么区别?如何办理资质与核定征收?

医疗器械一类、二类、三类存在明显区别。一类医疗器械风险程度最低,通过常规管理即可保障其安全有效,像一些简单的手术器械和检查工具就属此类;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理,比如电子血压计、血糖仪等,且通常需进行注册管理;三类医疗器械风险程度最高,如植入人体的器械、心脏起搏器、血管支架等,需要采取特别措...

...主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营

主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营。按照申请的进度预计今年下半年能拿到二类医疗器械许可证,三类医疗器械许可证预计最快明年下半年可以拿到。据行业研究了解,中国目前并没有真正属于自己首创研发的具备全球领先技术的医疗激光器,这个赛道在中国的绝大部分市场都是被国外的医疗激光设备商所占领。

福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项 二类医疗器械在研项目4项

福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产(www.e993.com)2024年12月20日。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

1.经营场所的使用面积应符合规定,一般不小于40平方米,特殊产品如助听器或隐形眼镜等,则有不同的面积要求。2.仓库的使用面积也应满足要求,特别是一次性使用无菌医疗器械的仓库,应在同一建筑物内,且面积不小于200平方米。深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:...

乐普医疗:根据《医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册...

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,根据《医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。公司将根据情况进行注册证的延续注册工作。投资者:尊敬的董秘,问一下,乐普生物的销售收入有没有合并到公司损益表?如果有的话...

...经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证,属于二类医疗器械

上述产品是否已经通过了药监医疗器械部门的审批。如果没有通过审批，通过审批流程需要多长时间。公司回答表示：这位您提到的经颅磁系列产品基本都属于二类医疗器械，注册周期一般是一年至一年半，龙之杰经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

第二类医疗器械经营备案公告

第二类医疗器械经营备案公告根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督。监督电话:0458-6167038。伊春市市场监督管理局...