仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国，已经批准上市的化学药品中，仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验，在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后，才可上市。原研药专利到期后，会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性，仿制...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国，已经批准上市的化学药品中，仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验，在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后，才可上市。原研药专利到期后，会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性，仿制...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题，大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说，他们急于见效，有“吃贵的比便宜的好”的心态，在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民：如果病情比较严重的话，可能还是倾向于进口药。调查中记者发现，对一些慢性病患者来说，药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期...

卡泊三醇软膏原研药与仿制药之间的区别

三、药物刺激性差异据2018年《国际皮肤病学杂志》发表的研究数据来看,两组卡泊三醇软膏仿制药呈现出弱碱性,而弱碱性药物不利于修复皮肤屏障,而原研药卡泊三醇软膏的PH值呈弱酸性,且最接近7.0,减少了药物对皮肤的刺激性,具有较好的临床依从性。四、药物稳定性差异...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

仿制药是指在原研药专利权到期之后,由其它企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,其价格更低廉(www.e993.com)2024年11月22日。一般来说,原研药专利保护到期后,仿制药就会以更低价格进入并占领市场,导致专利药销量骤降,这种现象被称为“专利悬崖”。首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:原研药一旦它是过了专利期之后,其...

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

...药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

一、仿制药一致性评价的概念与背景仿制药一致性评价到底是什么?是否可以替代原研药?如何判断一个药是否通过了一致性评价,不仅张阿姨不清楚,就是有些医药从业者也不了然,本文就为读者一一科普下。仿制药一致性评价顾名思义,就是对仿制药开展了一致性评价,与谁一致呢?与原研药比较。原研药就是由最早研发该药的...

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

因此,仿制药不仅需要“仿”原研的产品,还需要打破消费者长期基于原研药标准建立的心理价值价格定位。让消费者信服:我们卖的价格虽然和原研药(进口药)不一样,但药的成分、质量一样,在药品最关键的指标有效性与安全性上没有区别。而这并不容易,尤其是考虑到国内仿制药的一些历史问题。很长一段时间,中国缺乏对仿制...