赛诺医疗:NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得TFDA的批准
鱼蛋白,赛诺医疗,赛诺医疗宣布其NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管已获得中国台湾行政院卫生署食品药品管理局的批准。这是该产品首次在中国台湾获得注册证,意味着可以在该市场销售。
球囊扩张导管顺应性测试仪YYT0285.4-2017
球囊扩张导管顺应性测试仪主要用于检测球囊扩张导管的顺应性,即球囊在不同压力下的膨胀程度,从而评估导管材料的弹性和顺应性。三、YYT0285.4-2017标准中的相关要求性能测试:YYT0285.4-2017标准中包含了多种性能指标测试的要求,如球囊爆破额定压力(RBP)的试验、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验...
【思脉得科普】冲击波球囊(IVL):心血管新生代的利器
通过向病变部位释放非聚焦、圆周和脉冲式冲击波,震裂浅表与深层钙化斑块,从而改善血管顺应性IVL球囊通过性差,需要借助非顺应性球囊、棘突球囊或者RA、ELCA预处理后方可通过;处理病变时有次数限制,不能无限制使用非顺应性球囊高压枪泵加压扩张球囊,使狭窄部位的气管全周产生多处纵向小裂伤,裂伤处被纤维组织填充,...
如何评估球囊扩张导管的顺应性和性能
定义:顺应性是指球囊在受到压力时,其外形或体积随压力增加而变化的比率,是球囊拉伸能力的一个关键指标。分类测试:根据顺应性的不同,球囊可分为顺应性球囊、半顺应性球囊和非顺应性球囊。对于顺应性球囊,其直径和容积会随着充盈压的增加而不断增加;半顺应性球囊在特定压力范围内会有一定的直径增加;而非顺应性球囊...
面向颅内病变,垠艺生物颅内球囊扩张导管提供治疗新思路
胜蚝??Vwin颅内球囊是一款非顺应性球囊,其长度为15mm,直径为3.0mm。该球囊以较低的直径变化率,为颅内介入治疗提供精准扩张能力,从而显著提升了治疗的安全性。特别是在面对高阻力病变时,胜蚝??Vwin颅内球囊能有效减少治疗中容易引发的“狗骨头”效应,即当支架输送系统在达到最大推荐充盈压力时,球囊的近端和远端直...
图解控制性球囊成形术
1、首球策略(特别是特殊球囊不能通过病变时);2、特殊球囊的升级策略;3、特殊球囊的尺寸大小和压力管理策略;4、特殊球囊的充盈和去充盈策略;5、非顺应性球囊修饰策略;6、控制性球囊成形术成功的标准判定策略(www.e993.com)2024年7月26日。注:控制性球囊成形术中所指的特殊球囊仅指切割球囊和棘突球囊。
保障导尿管安全的利器——非顺应性球囊导尿管回缩可靠性测试仪
非顺应性球囊导尿管回缩可靠性测试仪的主要作用包括:检测导尿管球囊回缩的可靠性和速度、评估导尿管在不同压力下的回缩性能、检测导尿管球囊回缩是否受到外界环境因素的影响等。通过对这些关键性能指标的测试,可以全面评估导尿管的质量和可靠性,为医疗机构和生产厂家提供技术支持和保障。
赛诺医疗:NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管在中国台湾获...
赛诺医疗12月5日公告,公司6月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(TFDA)递交了公司NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到TFDA通知,公司NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得TFDA的批准。赛诺医疗-3.8%
赛诺医疗:SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管等2项产品在巴基斯坦获...
NCROCKSTAR??非顺应性球囊扩张导管适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。本次公司产品在巴基斯坦获得注册证,是公司海外业务拓展的重要组成部分,将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进...
赛诺医疗一款球囊产品首次在中国台湾获批上市
NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管,由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、Marker、球囊外管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。在产品设计上,该产品采用双层球囊,平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。此外,更短的肩部设计和三层内管...