如何具体落实临床研究中的“盲”?
盲法有单盲、双盲和三盲。对受试对象、试验实施者和结果测量者三者之一实施盲法,称为单盲;对其中两者实施盲法,称为双盲;对3个环节均实施盲法即为三盲。除上述三盲之外,还可对统计分析人员施盲,即数据揭盲后,只告诉统计分析人员何组数据为A组,何组为B组,而不知道何组为治疗组,何组为对照组,甚至不知道该试验...
ESC 2024丨详细日程一览!4部新指南、38项Hot Line、163项LBS研究...
评估微血管阻力储备预测中度冠状动脉狭窄患者血运重建效果Long-termeffectofbiodegradableversusdurablepolymerdrug-elutingstentsonneoatherosclerosisamongSTEMIpatients:theinternationalCONNECTrandomizedcontrolledintracoronaryOCTtrial生物可降解与耐用聚合物药物洗脱支架对STEMI患者新动脉粥样硬化的长...
前列腺尿道提升术治疗男性良性前列腺增生症的下尿路症状
参与者和人员的盲法(绩效偏差)。结果评估的盲法(检测偏倚)。结果数据不完整(损耗偏差)。选择性报告(报告偏差)。其他偏见来源。我们将偏倚领域的风险判断为“低风险”、“高风险”或“不确定风险”,并按照《Cochrane干预系统评价手册》(Higgins2011b)中的描述评估了各个偏倚项目。对于选择偏倚(随机序列生成和...
2023年神经领域顶刊临床试验设计——临床医生视角解读
根据盲法实施对象的不同,可分为单盲、双盲、三盲、四盲,甚至五盲。PROBE试验设计采用“盲法终点”,即评估者盲,该方法由LennartHansson教授于1992年首次提出并做了系统阐述,其较传统的双盲RCT的主要优势在于更贴合临床实践、提高了受试者依从性并节省了成本等。当然,PROBE试验设计的缺点也很明显,如较难控制因...
王拥军教授 | 回眸2023年卒中领域“大”事件
RESCUEBT??2研究是一项多中心、双盲、双模拟的RCT,旨在比较替罗非班与阿司匹林治疗无大、中动脉闭塞急性缺血性卒中患者的有效性和安全性。受试者包括发病24??h内不适合接受溶栓或血管内治疗的患者;发病24~96??h有卒中症状进展(进展24??h内),同时不适合静脉溶栓和血管内治疗的患者;静脉溶栓24??h内发生...
连花清瘟为什么一定要做双盲测试?
最终的结论是两种药物的疗效没有区别(www.e993.com)2024年9月19日。PaulMartini图源:de-academic1930年代,德国医学家保罗·马提尼(PaulMartini),终于将双盲实验的基本原则——设置对照组、双盲、安慰剂等,清晰提炼了出来。如今,维基百科记载:“盲法是科学方法的重要工具,被用于许多研究领域。在某些领域,例如医学,它被认为是必不可少...
伟大的“盲法实验”一出现,就打败了风靡巴黎的伪医学
最终的结论是两种药物的疗效没有区别。1930年代,德国医学家保罗·马提尼(PaulMartini),终于将双盲实验的基本原则——设置对照组、双盲、安慰剂等,清晰提炼了出来。如今,大样本随机双盲实验,已成为戳破巫医与庸医、戳破各类骗术的经典工具。图:1987年,上海中医药研究院副所长林厚省(右一)发送“外气”进行麻醉,...
西医是一个特定的范围,双盲试验生于此,长于此,不可离开此
第三,一项随机对照试验即使没有应用盲法,方法学上也可以是完全正确的;相反,虽然应用了双盲,方法学上也可能不正确。这就是说,双盲试验并不是对所有药物的硬性规定,药物疗效应该从总体价值上进行评价,而不是仅看是否采用了无法实施的双盲原则。实际上,中医测试药物的标准是临床试验。唯一不同的是中医中药可以直接用于...
治疗预防兼具,卫生事件的“特效药”中和抗体商业化价值有多大?
公共卫生事件的病毒单克隆中和抗体的临床试验同样分三期进行:I期临床试验的主要目的是评价候选抗体的安全性、耐受性和药代动力学等;II期临床试验会对治疗效果做初步评估;III期临床试验会针对多个适应症进行,包括高风险感染者的预防、轻至中度患者治疗和重症住院患者治疗等。
收藏!新药研发到上市全流程解析|化合物|新药|试验|研究|-健康界
这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式与健康志愿者是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式),对新药的有效性和安全性作出初步评价,并为设计Ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。