...已获批MDR新法规下的CE注册证,拥有主动脉狭窄和瓣中瓣双适应症
拥有主动脉狭窄和瓣中瓣双适应症,并持续在全球推广,截至2023年累计在全球29个国家和地区实现销售,2023年新进入的国家和地区超过10个,其中包括人口大国土耳其和墨西哥,在中国瓣膜公司海外商业化中走在前列,也充分说明了海外强大的销售网络可以为公司不断推出的新产品带来商业化的成功。
卡瑞利珠单抗晚期肝细胞癌二线治疗适应症更新!从“循证与规范...
因此,NMPA根据循证医学证据和临床使用经验对替雷利珠单抗的肝癌二线单药适应症也进行了进一步规范,其适用人群由“至少经过一种全身治疗的肝细胞癌”限定为“既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者”。此次肝癌二线适应症同时更新,表明了国家对肿瘤规范化治疗的迫切需求,是大环境下规范...
医美巨头艾尔建在华注销一款玻尿酸注册证,实为两个适应症合并
据界面新闻记者了解,艾尔建主动申请注销乔雅登丰颜??XC适应症为鼻部的注册证后,后续会合并面颊部和鼻部的适应症。同时,根据艾尔建的官方账号2023年9月发布的文章,乔雅登丰颜??(含有利多卡因)(即乔雅登丰颜??XC)鼻部适应症的获批,意味着乔雅登丰颜??作为乔雅登??家族最大的单品,同时具备涵盖了面颊部和鼻部的...
舒缓疼痛利器—筋膜刀的适应症和禁忌
筋膜刀筋膜刀与刮痧的区别筋膜刀适应症肱骨内或外上髁炎、颈肩腰背部疼痛、足底筋膜炎、髌腱炎、跟腱炎、腱鞘炎、术后疤痕、肌筋膜疼痛症、髂胫束综合征等。同时也可运用于运动前热身和运动后放松,提示运动表现能力,恢复身体机能。筋膜刀相对禁忌证小腿静脉曲张、骨质疏松、神经性疼痛疾病CRPS、多发性神经病...
重磅招商!十年一遇!明确生殖器疱疹适应症获批上市,引爆百亿市场
●适应症:适用于降低病毒(HPV、HSV)载量,阻止病原微生物定植和感染。●适用人群:1-适用于因人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的皮肤病变,需要降低病毒载量以及物理治疗后病毒疣(尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣)复发率的人群。2-适用于因疱疹病毒(HSV)感染引起的皮肤病变,需要缩短疱疹病程,防止继发感染...
君实生物特瑞普利单抗新适应症获批上市 用于广泛期小细胞肺癌
6月12日,君实生物(29.690,-0.23,-0.77%)发布公告宣布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准(www.e993.com)2024年11月22日。根据GLOBOCAN2022发布的数据显示,肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名...
智飞生物关联公司司美格鲁肽申报减重适应症临床
4月26日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安生物”)申报的司美格鲁肽注射液临床试验(IND)申请获得受理。据悉,本次申请的适应症为体重管理。公开资料显示,宸安生物是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,专注于糖尿病、肥胖等代谢类药物研发和生产,其大...
小核酸药物适应症拓展至乙肝、糖尿病、传染病等慢性病领域,2025年...
从全球数百个在研小核酸管线来看,目前小核酸药物适应证已经拓展至乙肝、糖尿病、传染病等慢性病领域,国内创新药企基本直接跳过了罕见病研发,而是着重发力在慢性乙肝、降血脂、糖尿病等大病种上。瑞博生物此次和BI合作开发的小核酸创新疗法就是关于治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的,除此之外...
21CC肿瘤情报(第64期):可瑞达获批胃癌新适应证;辉瑞超10亿美元...
一、新药(新适应症/技术)获批默沙东:可瑞达获批胃癌新适应证12月18日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临...
金乌骨通胶囊和布洛芬的区别
核心提示:金乌骨通胶囊和布洛芬的区别在于药物成分、药理作用、适应症、禁忌证以及注意事项。1.药物成分金乌骨通胶囊主要成分为金樱根、千斤拔、女贞子等中药材。其具有舒筋活络、祛风止痛的功效;而布洛芬则是一种非甾体抗金乌骨通胶囊和布洛芬的区别在于药物成分、药理作用、适应症、禁忌证以及注意事项。