美诺华:全资子公司获得富马酸丙酚替诺福韦片药品注册证书
7月9日,美诺华发布公告称,公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片《药品注册证书》。
【每日一药】抗病毒药——艾米替诺福韦片
艾米替诺福韦不应与含富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯或阿德福韦酯的产品合用。艾米替诺福韦含有a乳糖。因此,患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传疾病的患者不应服用本品。本药的常见副作用有哪些?艾米替诺福韦常见不良反应为:丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高甲...
珍宝岛:化学原料药富马酸丙酚替诺福韦上市申请获批
根据公告,富马酸丙酚替诺福韦适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎,为《慢性乙型肝炎防治指南》(2022年版)推荐用药,安全性较好,可强效抑制病毒复制,长期应用治疗的疗效与富马酸替诺福韦酯相比生物化学应答率更优。米内数据显示,中国公立院端及重点城市零售终端中,富马酸丙酚替诺福韦...
医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...
国家药监局根据不良反应评估结果,决定对5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订。
行业动态 | 翰森制药艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究144周数据以LBA重磅...
艾米替诺福韦片是翰森制药自主研发的首个中国原研口服抗乙肝病毒创新药,于2021年6月获批上市,为临床医生提供了更优的治疗方案。TMF通过创新的ProTide(磷酰胺酯化前药)技术,实现了替诺福韦(TFV)向肝细胞的靶向输送,在提高肝细胞内活性代谢物TFV-DP浓度的同时,大幅降低血浆中TFV的暴露量,从而在高效抑制HBV复制的同...
海辰药业:富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市获批
富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物,其在血浆中稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达到相似抗病毒作用所需的剂量远低于TDF,从而显著降低其副作用风险,具有更好的骨骼安全性和肾脏安全性(www.e993.com)2024年10月18日。目前国内富马酸丙酚替诺福韦的相关剂型为片剂,临床上主要适用于治疗成人...
美诺华(603538.SH):子公司富马酸丙酚替诺福韦原料药通过CDE技术审评
智通财经APP讯,美诺华(603538.SH)发布公告,公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司(简称“浙江美诺华”)富马酸丙酚替诺福韦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。据悉,2019年7月15日,国家药监局发布了《...
葫芦娃最新公告:获得富马酸丙酚替诺福韦片药品注册证书
葫芦娃公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》。富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备31010434571030124001
广生堂跌4.81%,成交额1.56亿元,近5日主力净流入-86.24万
4、公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价;阿德福韦酯片已提交一致性评价申请,目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究;拉米夫定片已提交了仿制药一致性评价申请。5、广生堂主要销售抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物等化药产品。广生堂(母公司)拥有茵白肝炎胶囊、茵白...
翰森制药:2023年总营收破百亿,创新产品收入占比近68%!公司由仿到...
艾米替诺福韦(TMF)的Ⅲ期临床研究48周数据发表在AlimentPharmacolTherapeutics,96周数据发表在JournalofClinicalandTranslationalHepatology,既往数据均证明了TMF良好的抗乙肝病毒疗效及优越的骨、肾安全性。根据在2023AASLD年会发布的Ⅲ期临床研究最新数据,研究结果显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,无论...