...临床验证疑似不足,52.84亿元预计市值站不住脚,财务报表可靠性...
五、财务数据显示报表可靠性可能较低善康医药既然已选择了第五套上市标准,也即对其营业收入和盈利能力都没有要求了,按理说其财务数据应该没必要人为修饰了。可估值之家通过对其财务数据的研究发现,善康医药财务数据存在不少不正常的现象,而这些不正常现象可能折射出善康医药的报表可靠性较低。1.非常不符实际的各...
...由于系统性偏倚问题,CodeBreak 200主要终点PFS获益的可靠性不足
与大多数ODAC会议关注研究结果的获益-风险评价不同,此次会议集中于临床试验设计和实施过程中的系统性偏倚问题,FDA会前材料明确指出:FDA并未就CodeBreaK200能否支持sotorasib由加速审批(AA)转换为常规审批征求委员会意见,而是期望讨论其结果能否被可靠地解释以及是否是一项充分且良好对照的试验(adequateandwell-controll...
推荐阅读 | 新药临床研究的流程、规范和难点
受试者接受研究治疗,是指按照临床试验的方案和规范,给予受试者相应的药物或安慰剂,观察和记录受试者的反应和结果,评价新药的安全性和有效性的过程。受试者接受研究治疗是临床试验的核心内容,直接决定临床试验的数据质量和结论可靠性。受试者接受研究治疗的目的是为了比较不同治疗组之间的差异,检验新药的疗效和副...
中华人民共和国飞行基本规则
等待空域的最低高度层,距离地面最高障碍物的真实高度不得小于600米。8400米以下,每隔300米为一个等待高度层;8400米至8900米隔500米为一个等待高度层;8900米至12500米,每隔300米为一个等待高度层;12500米以上,每隔600米为一个等待高度层。”二、第八十条第一款第一项修改为:“真航线角在0度至179度范围内,...
【政策解读】《商业银行资本管理办法》对专业评级机构的借鉴意义
评级结构,即商业银行应设定足够的债务人级别和债项级别,确保对信用风险的有效区分;信用风险暴露应在不同债务人级别和债项级别之间合理分布,不能过于集中;商业银行债务人评级应最少具备7个非违约级别、1个违约级别,并保证较高级别的风险小于较低级别的风险。债务人评级方法论和时间跨度,即商业银行可以采取时点评级法...
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则
外部对照通常来源于具有良好质量管理体系的登记数据库,其可接受申办者和监管方等的评估,以确认其数据的相关性和可靠性(www.e993.com)2024年7月24日。建议采用同期外部对照,如使用历史数据进行对照,将因为时间差异引入多种偏倚,降低临床试验的证据强度。05(五)为单组目标值的构建提供临床数据...
邹城市人民政府 国家、省政策文件 商业银行资本管理办法
第二十八条除本办法第二十六条和第二十七条规定的最低资本要求、储备资本和逆周期资本要求外,系统重要性银行还应计提附加资本。国内系统重要性银行的认定标准及其附加资本要求由中国人民银行会同国家金融监督管理总局另行规定。若商业银行同时被认定为国内系统重要性银行和全球系统重要性银行,附加资本要求不叠加,采用二者...
国家金融监督管理总局公布《商业银行资本管理办法》_手机新浪网
逆周期资本的计提与运用规则由中国人民银行会同国家金融监督管理总局另行规定。第二十八条除本办法第二十六条和第二十七条规定的最低资本要求、储备资本和逆周期资本要求外,系统重要性银行还应计提附加资本。国内系统重要性银行的认定标准及其附加资本要求由中国人民银行会同国家金融监督管理总局另行规定。若商业银行...
证券期货业软件测试规范
(例如某种资源已经达到饱和状态等),获得系统在不同负载条件下的性能指标;2)压力测试:超过安全负载的情况下,对系统不断地施加压力,通过确定一个系统的瓶颈或不能接收用户请求的性能点,来获得系统可提供的最大服务级别的测试;3)容量测试:使用反映系统容量特征的极限值(如最大并发用户数,数据库记录数等)对...
化危为安挑战答题的试题题库答案 化危为安app题库答案-闽南网
10、根据《精细化工企业工程设计防火标准》(GB51283-2020),正压送风系统正压值应符合下列规定:(1)正压型电气设备的送风正压值不应低于50Pa。(2)控制室、分析仪器室等专用建筑送风正压值应为25Pa~50Pa。(3)隔开爆炸危险区和非爆炸危险区域的正压室,送风正压值应为25Pa~50Pa。()A:正确...