健字号膏药和械字号膏药的区别
核心提示:健字号膏药和械字号膏药的区别在于产品类型、管理类别、适用范围、生产工艺以及成分。健字号膏药和械字号膏药的区别在于产品类型、管理类别、适用范围、生产工艺以及成分。1.产品类型健字号属于保健品类,械字号属于医疗器械类。...2.管理类别健字号由国家食品药品监督管理局进行审批与监管;械字号由国家...
膏药乱象调查:“械字号”充斥市场,大品牌背书、擦边宣传
“国药准字号”和“械字号”膏药功能有区别为了弄清“械字号”和“国药准字号”膏药贴两者之间的区别,央广网健康频道记者联系了北京市医疗器械技术审评中心工作人员。该工作人员表示,两者虽都是药监局批准的产品,但是功能定义上有较大区别。“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品,其中会添加药物成...
“妆字号”和“械字号”分别是什么?械二和械三有什么区别?
械字号与妆字号产品的区别,主要在于功效定位的不同。械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。“械”字号护肤化妆品要严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品的生产车间要有专门的净化车,至少十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,其...
“械字号”膏药,葫芦里卖的什么药
“械字号”膏药之所以大行其道,一方面是庞大的市场需求,而普通消费者又难以辨察“国药准字号”“械字号”的区别;另一个重要原因,是一众“大品牌”为其背书。据报道,“械字号”膏药多选择品牌授权的形式进行贴牌生产,即在药监系统进行注册备案,获得批号后,获得(或盗用)品牌方授权,然后寻找生产厂家进行贴牌生...
市售膏药大品牌也有猫腻:“械字号”“国药准字号”差别很大
但是功能定义上有较大区别“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品,其中会添加药物成分;“械字号”产品是针对某种疾病具有辅助医疗效果的产品。记者在调查时了解到,相比较“国药准字号”的严格审批流程,“械字号”尤其是第一类医疗器械产品(大部分膏药都在此列),只需备案即可生产,极大的缩短...
网购膏药致皮肤烧伤?大量“械字号膏药”进行涉及疗效的不当宣传
膏药功能有区别为了弄清“械字号”和“国药准字号”膏药贴两者之间的区别,央广网健康频道联系了北京市医疗器械技术审评中心工作人员(www.e993.com)2024年7月27日。该工作人员表示,两者虽都是药监局批准的产品,但是功能定义上有较大区别。“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品,其中会添加药物成分;...
械字号、国药准字号难以分辨;撕开膏药“贴”下的乱象
相比较“国药准字号”的严格审批流程,“械字号”尤其是第一类医疗器械产品,只需备案即可生产,极大缩短了产品的上市时间。一些商家基于消费者对膏药效用本身的认可和对于药品管理规定的模糊,大量生产“械字号膏药”。此外,目前市面上还有少量的另类文号膏药产品,如“健用证字”“健证字”“健准字”“消证字”。
号称可包治各种眼疾的神奇眼贴到底是消字号、械字号还是健字号?
2.械字号近期,还有推广人员表示,贝靓眼贴已获得了械字号的备案,等到消字号产品都销售完,贝靓眼贴就可以按照械字号进行销售了。也就是说,这款产品以前都是按照消字号销售的,之后换上了新的械字号的备案号。据有关资料显示,该产品属于第一类医疗器械,产品类别为医用冷敷眼贴,新工厂名为蕲春中艾养通医疗器械有限公司,...
快手小店械字号类目优势何在?快手医疗器械类目报白有何好处?
(一)作用功效不同1.消字号类目:只能用于外用杀菌消毒、消灭微生物,它不能调节人体生理功能,不能出现或暗示治疗效果比如:卫生清洁用品、一次性医疗用品、杀菌消毒用品eg:漱口水、抑菌粉、抑菌液、香皂、除臭剂、洗衣液、卫生巾、洗发水、泡脚粉等2.械字号类目:指直接或间接作用于人体的仪器、设备、凝胶、...
牙膏防胃癌,眼镜治鼻炎,“械字号”一定就有效?
除了不合规的“械字号牙膏”外,以第一类医疗器械备案的“械字号膏药”比比皆是,但这类产品现在也已经处于违规状态,比如常见的“仁和”“修正”“同仁堂”的冷敷贴。长期以来,市场上的膏药大多都是“械字号”,由于“国药准字号”审批严格,而“械字号”第一类产品只需要备案就可以生产。所以很多商家为了缩短产品的...