健字号膏药和械字号膏药的区别
健字号膏药和械字号膏药的区别在于产品类型、管理类别、适用范围、生产工艺以及成分。1.产品类型健字号属于保健品类,械字号属于医疗器械类。...2.管理类别健字号由国家食品药品监督管理局进行审批与监管;械字号由国家药品监督管理部门进行审批与监管。3.适用范围健字号适用于缓解各种疼痛、肌肉酸痛等症状;械...
“妆字号”和“械字号”分别是什么?械二和械三有什么区别?
械字号与妆字号产品的区别,主要在于功效定位的不同。械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。“械”字号护肤化妆品要严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品的生产车间要有专门的净化车,至少十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,其...
膏药乱象调查:“械字号”充斥市场,大品牌背书、擦边宣传
为了弄清“械字号”和“国药准字号”膏药贴两者之间的区别,央广网健康频道记者联系了北京市医疗器械技术审评中心工作人员。该工作人员表示,两者虽都是药监局批准的产品,但是功能定义上有较大区别。“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品,其中会添加药物成分,而“械字号”产品是针对某种疾病具有辅助...
市售膏药大品牌也有猫腻:“械字号”“国药准字号”差别很大
但是功能定义上有较大区别“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品,其中会添加药物成分;“械字号”产品是针对某种疾病具有辅助医疗效果的产品。记者在调查时了解到,相比较“国药准字号”的严格审批流程,“械字号”尤其是第一类医疗器械产品(大部分膏药都在此列),只需备案即可生产,极大的缩短...
“械字号”膏药,葫芦里卖的什么药
同时规定,第一类医疗器械中不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。但据央广网报道,在网络平台,以第一类医疗器械备案的“械字号膏药”比比皆是,且涉及疗效不当宣传,尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的医用冷敷贴成为不当宣传的高发地,给消费者的健康和财产安全带来极大隐患。...
快手小店械字号类目优势何在?快手医疗器械类目报白有何好处?
医用保健/医用器械/护理护具医用保健/医用器械/医用敷料下面的医用膏贴、医用凝胶、面部敷料、其他敷料打开网易新闻查看精彩图片????三.消字号与械字号有何区别?????超重要!!!(一)作用功效不同1.消字号类目:只能用于外用杀菌消毒、消灭微生物,它不能调节人体生理功能,不能出现或暗...
“械”字号医疗器械 山西省招商大健康产业转型标兵
此次公司推出一批全新上市的医疗健康类产品,其中,具有国家认证的“械”字号批准文号的二类医疗器械产品有:穴位敷贴(产品注册证号:晋械注准20172260119)、远红外热敷贴(产品注册证号:晋械注准20172260117)、远红外穴位敷贴(产品注册证号:晋械注准20172260118)、远红外磁疗贴(产品注册证号:晋械注准20182260013)、烫熨贴...
械字号、国药准字号难以分辨;撕开膏药“贴”下的乱象
相比较“国药准字号”的严格审批流程,“械字号”尤其是第一类医疗器械产品,只需备案即可生产,极大缩短了产品的上市时间。一些商家基于消费者对膏药效用本身的认可和对于药品管理规定的模糊,大量生产“械字号膏药”。此外,目前市面上还有少量的另类文号膏药产品,如“健用证字”“健证字”“健准字”“消证字”。
揭秘行业乱象!大量“械”字号膏药进行涉及疗效的不当宣传
为了弄清“械字号”和“国药准字号”膏药贴两者之间的区别,央广网健康频道记者联系了北京市医疗器械技术审评中心工作人员。该工作人员表示,两者虽都是药监局批准的产品,但是功能定义上有较大区别。“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品,其中会添加药物成分,而“械字号”产品是针对某种疾病具有辅助...
5种医疗器械被曝光 狗皮膏药吹牛上黑榜(图)
原来,正规的膏药贴剂都是国药准字号药品,但是在大约10年以前,有一部分膏药因为达不到药品的要求,就转而申请医疗器械的批号,目前市场上流动的这些“械”字号的膏药制品大多是至少有七八年历史的老产品。“因为不治病,所以商家经常换包装和名称,去年还是治疗腰肌劳损的贴剂,今年就变成了治疗前列腺的药品。”王峰介绍说...