中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题……药?妆?械?

最后是械字号。械字号是指医疗器械备案字号。医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具等物品。根据风险程度的不同，医疗器械分为三类，并分别实行备案和注册管理。械字号产品主要用于疾病的预防、诊断、治疗等医疗目的，其安全性和有效性也经过严格的审批和监管。02外泌体的身份认同为何如此之难监管模式上...

消字号、协字号、药字号口腔产品不能按照牙膏日常使用

但其实,产品实际名称为“牙齿分离剂”或者“牙齿洁离剂”,且拥有“消字号”或者“械字号”备案号。对此,中国口腔用品协会称,牙膏是日用消费品,按照法规不能宣称医疗作用。而消字号、协字号、药字号口腔产品(如宣称抗幽门螺旋杆菌的牙齿洁离剂),不符合牙膏的定义,需要在药店渠道销售,不能宣传可以像牙膏一样日常使用...

颐福化妆品OEM:如何区分产品是消字号还是械字号?

消字号:文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。产品包装或说明书上通常会有“卫消证字”等相关标识。例如,某消毒洗手液的包装上标注有“粤卫消证字[20XX]第XXXX号”,则表明它是消字号产品。械字号:产品的注册证编号或备案号会有“×械注准”“×械备”...

“妆字号”“械字号”面膜还傻傻分不清楚吗?

械字号的产品用于医疗场景，有无菌生产要求，相比于妆字号产品，“械字号”产品消毒条件确实可能更好，不过要在医生的指导下使用，其储存环境的要求也较高。不过妆字号产品的门槛也不完全低于械字号，宣称具有美白功效的产品需要按照特殊用途化妆品进行注册管理，具有保湿等功效的普通面膜一般是按照普通化妆品进行备案管理。

OK镜护理液选购指南,认准“械字号”标识

“械字号”与“消字号”在审批部门、临床药效试验、获批成本、外包装标注等方面均有所不同,但最主要的区别在于其安全性。因为消字号护理产品的检测指标主要为杀菌作用,并且检测要求相对没那么严格,安全性当然有所限制。而械字号护理产品作为三类医疗器械,接收国家高规格的严格审批,在生产车间与功效、检测方面都有更严格...

注销!整顿械字号

在另一位业内人士看来,械字号问题症结就在于违法添加,他还提到,“以前违法添加的(化妆品企业),多数转为做消字号、械字号了(www.e993.com)2024年11月25日。”上述花都区负责人也强调,“妆字号与械字号的体系和执行标准都不同。”据其介绍,此次针对第一类医疗器械备案清理规范,将采取企业自查和监管部门现场检查相结合的方式,“给企业主动的机会...

牙膏是械字还是妆字?还是消字?

从这一角度来看，牙膏显然更符合妆字号产品的定义。它主要作用于人体口腔表面，以清洁和保护为目的，而非用于治疗或消毒。###三、市场乱象与消费者警示然而，在现实生活中，我们不难发现一些商家为了吸引消费者眼球，提高产品销量，不惜夸大牙膏的功效，甚至将牙膏标注为消字号或械字号。这种行为不仅违反了相关法律法规...

刷了这么多年的牙,你的牙膏选对了吗?江苏省消保委消费调查+比较...

体验员发现,各平台均存在备注“医用牙膏”“药监备案”等字样的产品,经过详细查看发现产品实际名称为“牙齿分离剂”或者“牙齿洁离剂”,且拥有“消字号”或者“械字号”备案号。部分产品销售页面的视频宣称该产品可以当作日常牙膏使用。《牙膏监督管理办法》规定,“消”字号、“械”字号、“药”字号产品均不属于牙膏...

牙膏乱象调查!为何变得如此奢侈?让人眼花缭乱的功效有效吗?

而目前电商平台不乏“消字号”“械字号”产品当牙膏卖的情况。在阿里健康大药房线上销售平台,记者发现一款宣称“三天显著白牙”的“牙膏”,经核实,该“牙膏”实为“械”字号牙科藻酸分离剂。专家指出,牙科分离剂与日常使用的牙膏在成分、功效及适用范围上存在显著差异,并不能作为日常口腔护理的常规用品。若消费者长期...

几十元的大牌牙膏,竟是两三元的贴牌产品!起底牙膏行业乱象

中国口腔清洁护理用品工业协会科学技术工作委员会副主任、广州牙博士口腔护理研究院院长徐春生在接受《中国消费者报》记者采访时明确表示,妆字号牙膏、消字号牙膏、械字号牙膏的说法都不正确,牙膏没有这样的分类。徐春生解释称,消字号的口腔产品只能叫口腔抑菌膏或者口腔抗菌膏。械字号的口腔产品,按照目前的医疗器械法规,具...