海外多款“网红神药”、保健品陆续跌下神坛

相比较我国是注册制与备案制相结合,既抓面,又抓点,监管更严格。专家介绍,国内外对保健品的定义和监管都存在差异。保健食品在我国是食品的一个种类。在美国,保健食品被称为“膳食补充剂”;在加拿大,与保健食品类似的产品称为自然健康产品(NaturalHealthProduct,NHP);在欧盟,保健食品被称为食品补充剂(Foodsupplem...

蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化

保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。上述汤臣倍健相关负责人对双轨制表示了肯定,她说:“对于科学证据充足,质量可控的原料和产品转备案制,汤臣倍健高度支持,并曾多次积极参加主管部门组织的备案制相关研讨会。”具体来讲,该《办法》对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首...

汤臣倍健获8家机构调研:公司经过多年积累,在线下药店渠道已构建较...

问:保健食品备案制的放宽是否增加了行业竞争答:相比注册制,备案制的审批程序相对简单,基础营养赛道的品牌参与数量有所增加。问:公司上半年毛利率下降的原因答:因行业竞争加剧,公司线上直营毛利率下降,且部分原材料价格上涨,导致公司上半年毛利率下降。问:线下渠道未来如何发展答:公司将通过重点品类聚焦、打造差异...

中国保健品市场总规模近7000亿,行业市场深度分析(上)

保健食品根据消费者心智和来源分:中式保健品、西式保健品、其他类。西式保健品包括VDS膳食营养品/运动营养品/抗衰老等;中式保健品包括中药保健品(中药OTC/中草药滋补品/中草药饮片)、药食同源功能食品。药食同源功能食品包括阿胶、枸杞、养生茶、红枣、蜂蜜、山药、酸枣仁等。1.行业价值链:保健品供应链包括研发、...

食品安全法迎来修订,婴幼儿配方液态奶纳入注册管理

液态婴配从备案制升级为注册制婴幼儿配方液态奶是以水、生乳、脱盐乳清（粉）、植物油等为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他原料，经高温灭菌后达到商业无菌的液态产品。2015年修订的食品安全法对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理。由于液态婴配是新产品类型，当时并未涵盖液态婴配乳粉产品。人民日报健康...

汤臣倍健:中信证券、鹏华基金等多家机构于9月19日调研我司

问:保健食品备案制的放宽是否增加了行业竞争答:相比注册制,备案制的审批程序相对简单,基础营养赛道的品牌参与数量有所增加(www.e993.com)2024年11月3日。问:公司上半年毛利率下降的原因答:因行业竞争加剧,公司线上直营毛利率下降,且部分原材料价格上涨,导致公司上半年毛利率下降。

“绽放的小蓝花”特医食品合规之基础篇

特医食品实行注册制还是备案制?我国特医食品实行严格产品注册制度。《食品安全法》第八十条明确规定特殊医学用途配方食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。特医食品注册申请人必须是拟在我国境内生产并销售特医食品的生产企业或拟向我国境内出口特医食品的境外生产企业,注册时该等生产企业应当提交产品配方、生产工艺...

婴幼儿配方液态奶市场热度待提升,纳入注册管理或有更多企业入局

不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉;保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责,生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产等;同时规定了若干违法行为的处罚标准。

保健品和特医食品产业园建设项目可行性研究报告立项报告

2016年7月1日起，《保健食品注册与备案管理办法》正式开始实施，保健食品行业正式步入“注册制”与“备案制”双轨并行时代。截至2020年2月底，我国保健食品批文总数达到16535个，其中国产保健食品滋补品为15752个，进口保健食品滋补品为783个。目前我国市面上比较热门的保健食品保健功能主要集中在调节免疫，占28.8%，...

保健食品“双轨制”下月起实施

根据国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品管理办法将从此前的单一注册制转变为“双轨制”,即注册与备案相结合。该办法将于下月正式实施。专家认为,《办法》的实施,将使保健食品的市场监管重心逐步向上市后进行过渡。备案制要真正落地,还有待保健食品原料目录和备案制标准流程的确定。