妆字号与械字号,一字之差竟然是千差万别!

妆字号和械字号的主要区别在于它们的用途、安全性、成分和生产标准。1、械字号是指医疗器械,械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,风险程度低。2、化妆品上标注的妆字号,是非特殊用途化妆...

沪市上市公司公告(12月22日)

12月21日晚间,健友股份发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的注射用米卡芬净钠,50mg和100mg规格的药品注册证书(药品批准文号分别为国药准字H20234654、国药准字H20234655)。药品名称:注射用米卡芬净钠。适应症:由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

消字号和妆字号械字号药准字产品有什么不同?怎么看产品的字号?

如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用。4、药准字,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只...

消字号、药准字、妆字号、械字号到底如何区分?

关于药准字,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和...

“国药准字”洗发水能在化妆品店销售吗?

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理总局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。根据《药品管理法》第十四条的规定,无《药品...

3个“国药准字”正式转到湖北 千年蕲艾终于取得名分

2400万元成交,江苏这家公司的“药艾条”“清药条”等3个“国药准字”正式转到湖北(www.e993.com)2024年11月22日。“湖北的蕲艾终于有名分了!”拿到批件的那一刻,陈普生百感交集。一路呵护:身份的光耀对于这来之不易的药品注册批件,“李时珍”捧若至珍。呵护的同时,如何将其光大?“李时珍”公司质量保证部相关负责人透露,根据国家相关规定...

买的胶囊无国药准字?

买的胶囊无国药准字?时报3月11日讯(记者郑淑琼)7日,济阳回河镇的张先生致电本报反映,他在该镇大正药店买了两板诺氟沙星胶囊,吃了三粒后,全身发痒,出现过敏症状。他一看药,发现没有国药准字号,他询问自己购买的药有没有问题。张先生告诉记者,他买的诺氟沙星胶囊一板是山东方明药业集团有限公司生产的,一...

妆字号美容针或致毁容风险?专家这样解答

答:妆字号产品从成分、制造工艺、消毒灭菌、应用范围等和医学类的药品及材料有很大区别,医学类产品在临床应用前,需进行大量临床试验,对适应症、效果、安全性等都要进行严格的检验和控制,而妆字号美容产品往往没有这些临床试验,那么作为医学范围内的应用,从有效性和安全性上就没有更好的保证。医学美容和瘢痕治疗都属...

如何区分消字号、药准字、装字号、械字号?

关于药准字,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准,此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和...

“消字号”“妆字号”“药字号”,不能傻傻分不清楚

而在我国，“药字号”有严格的审批标准，一般需要经过5到10年时间。1999年以后，我国药品就由国务院药品监督管理部门确保安全有效后，统一核发批准文号，“国药准字”为唯一认证标准。“消字号”的审批，则相对容易，由地方卫生健康部门执行，只需要一个月左右，也不需要经过临床试验，检测指标主要是卫生消毒等功能。“...