我与《药品管理法》征文 | 杨世民:《药品管理法》让我走上普法之路
从30多年编写教材的实践中,我体会到,药事管理学教材编写要以《药品管理法》为核心,以保证药品、药学服务质量和合理用药为重点,依照新修订的法规及时更新教材,力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。同时,教材也应与执业药师、药学卫生专业技术资格考试相衔接,这样才能编写出高质量的教材。30年来,我多次被...
西安交大杨世民:见证国家执业药师资格制度的建立与发展
其研究方向为药品监督管理;执业药师资格制度及药学技术人员管理;药学教育管理;药品生产、经营、使用领域的管理。主编出版了“普通高等教育十一五国家级规划教材《药事管理学》、《药事管理与法规》”,“十二五普通高等教育本科国家级规划教材《药事管理学》”,“卫生部规划教材《医院药事管理》”,《药事管理与法规》,...
药事管理丨对中药材在直播背景下网络销售规制路径的思考
由于直播带货销售中药材的风险较大,建议药监部门制定与药品等治疗类产品直播相关的规范性文件,比如出台允许直播“白名单”制度,按照不同产品及直播的不同形式进行区分管理。此外,可以借鉴澳大利亚医疗用品管理局的做法,从法律层面禁止或者限制主播在直播过程中对治疗功效类产品进行推荐和代言。销售主体在网络平台以农产品...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
答:遴选品种和品规的法律、技术规范依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》和《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《医院处方点评管理规范(试行)》。品种、品...
药事管理与法规:药品监督管理体制与法律体系
(2)在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。(3)法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,由全国人民代表大会常务委员会裁决。行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,由国务院裁决。同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决。
药事管理与法规:药品研制与生产管理
三、委托生产的品种限制不得委托生产的品种:麻醉药品:精神药品;药品类易制毒化学品及其复方制剂:医疗用毒性药品;生物制品;多组分生化药品:中药注射剂和原料药;中药提取物(www.e993.com)2024年10月19日。
《药事管理与法规》常见考点速记口诀
2、零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
2017年执业药师药事管理与法规考试大纲内容变动通知
??为做好2017年国家执业药师资格考试工作,受国家食品药品监督管理总局委托,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲(第七版)》(以下简称《大纲》)相关规定,确定2017年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。经国家食品药品监督管理总局审核同意,现通告如下:...
执业药师药事管理与法规辅导:处理非正常事件的总结
执业药师药事管理与法规辅导:处理非正常事件的总结,麻醉药品和精神药品过期和损坏药品的处理生产、经营企业、使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当(P85,61条)非常重要
2014药师药事管理与法规辅导:药物生产总量控制
2014药师药事管理与法规辅导:药物生产总量控制国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。