第五届中国药品监管科学大会观点 囯食药监·大健康医药产业论坛
张昊,药事管理学博士,中国药品监督管理研究会药品治理体系研究专业委员会青年委员兼秘书,北京中医药大学东方学院副教授。专业方向:药品监管政策与法规胡颖廉,管理学博士,中国药品监督管理研究会药品治理体系研究专业委员会主任委员,中共中央党校(国家行政学院)社会和生态文明教研部教授、博士生导师、社会治理教研室副主...
药事管理丨生成式人工智能GPT-4驱动的中药处方生成研究
一方面,中医药在疾病预防、治疗和康复方面独具优势:中医药强调个体化辨证论治,可根据不同病因、病机和个体差异,制定有针对性的治疗方案;中医药还重视整体调理,通过调节人体阴阳、气血等方式来提高机体免疫力,从而达到预防疾病、延缓衰老、提高生活质量的目的。另一方面,中医药产业也面临着巨大的发展机遇:当前,随着人民群...
药事管理丨对中药材在直播背景下网络销售规制路径的思考
由于直播带货销售中药材的风险较大,建议药监部门制定与药品等治疗类产品直播相关的规范性文件,比如出台允许直播“白名单”制度,按照不同产品及直播的不同形式进行区分管理。此外,可以借鉴澳大利亚医疗用品管理局的做法,从法律层面禁止或者限制主播在直播过程中对治疗功效类产品进行推荐和代言。销售主体在网络平台以农产品...
速看!与你共聚上海药品高质量先锋发展论坛的大咖阵容
0.21,1.94%)质量经理人年会,以“技术创新,质量为先”为主题,从政策法规、创新技术、精益管理、数智质量、药品出海五个方向,针对合规、质控、体系、升级、市场五个维度进行深入盘点,以质量角度探讨中国药品的发展现状和未来走向,助推中国药品在全球的高质量发展,诚邀各位业内同仁莅临。
抗菌药物临床应用管理100问(附答案31-40问)
答:不含急诊处方和儿科处方。在相同的医疗机构患者就诊的类型各有不同,这些不同就诊类型的药物治疗,即处方有显著不同,如果混合不同就诊类型的处方将难以解释结果。处方指标调查针对的是成人一般疾病的门诊处方,门诊成人处方数据平稳,可作为常规统计。《处方管理办法》规定西药和中成药处方可以分别开具处方,也可以开具一...
西藏药业2023年年度董事会经营评述
(2)根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求,积极开展药物警戒相关工作,落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,促进临床更加安全合理用药(www.e993.com)2024年10月18日。2023年,依据最新法规要求及工作实践,不断完善药物警戒体系各项工作制度、优化工作流程、开展药物警戒活动,完成诺迪康颗粒等首批3个药品说明书安全性内容主动修订补充申请并成功获批。全...
【法律】中华人民共和国药品管理法
第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条在中华人民共和国...
2024年郑州大学硕士研究生招生考试349药学综合考试大纲已发布
该课程要求考生系统地理解和掌握药事管理学的基本概念和基本理论,熟悉现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理,掌握我国药事管理法律、法规及规范等,了解药事管理学的最新进展,具备能综合运用所学知识分析问题、解决问题的能力。二、考试形式硕士研究生入学《药学综合》考试为闭卷,笔试,考试时间为180...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
33.专科医院与综合医院病种不同,要求指标是否有所区别?34.抗菌药物临床应用管理如何趋于专业化和常态化的管理?35.《抗菌药物临床应用管理办法》对培训提出了哪些要求?36.计算门诊抗菌药物使用率是否含急诊处方和儿科处方?是否含中成药处方?37.计算门诊抗菌药物使用率时同期就诊总人次无法统计怎么办?
「考点突击」2022年执业药师《药事管理与法规 (中西药通用)》知识...
C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案:D解析:中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作,故选D。单选题仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行...